OPSUMIT Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

MACITENTAN

Διαθέσιμο από:

JANSSEN INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C02KX04

INN (Διεθνής Όνομα):

MACITENTAN

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

MACITENTAN 10MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

15/30

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

VASODILATING AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154931001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2013-11-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
OPSUMIT
®
comprimés de macitentan
comprimés pelliculés
10 mg
administration orale
norme reconnue
antagoniste des récepteurs de l’endothéline
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto, Ontario M3C 1L9
Date de l’autorisation initiale :
6 novembre 2013
Date de révision :
28 novembre 2022
www.janssen.com/canada
Numéro de contrôle de la présentation : 257188
© 2022 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
7 Mises en garde et précautions, Fertilité
2022-09
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
..................................................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................... 4
4.4
Administration
................................................................................................
5
4.5
Dose omise
................................................................