Eptifibatide Accord
देश: यूरोपीय संघ
भाषा: बुल्गारियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
सूचना पत्रक
(PIL)
21-04-2023
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-04-2023
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
18-01-2016
सक्रिय संघटक:
ептифибатид
थमां उपलब्ध:
Accord Healthcare S.L.U.
ए.टी.सी कोड:
B01AC16
INN (इंटरनेशनल नाम):
eptifibatide
चिकित्सीय समूह:
Антитромботични агенти
चिकित्सीय क्षेत्र:
Инфаркт на миокарда
चिकित्सीय संकेत:
Ептифибатид Accord е предназначено за използване с Ацетилсалицилова киселина и unfractionated хепарин. Ламифибана Акорд е показан за профилактика на ранен инфаркт на миокарда при възрастни пациенти с нестабилна ангина и не-Q-инфарктом на миокарда, с последния епизод на болка в гръдния кош възниква в рамките на 24 часа электрокардиограммой (ЕКГ), промени и/или повишени нива на кардиоспецифических ензими. Пациентите най-вероятно, за да се възползват от Ламифибана лечение съгласието на тези с висок риск от развитие на инфаркт на миокарда в рамките на първите 3-4 дни след появата на остри симптоми на ангина пекторис, включително, например, са тези, които могат да преминат в началото на ЧТКА (перкутанна Транслюминальная коронарна ангиопластика).
उत्पाद समीक्षा:
Revision: 6
प्राधिकरण का दर्जा:
упълномощен
प्राधिकरण की तारीख:
2016-01-11
सूचना पत्रक
41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЕПТИФИБАТИД ACCORD 0,75 MG/ML ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР
ептифибатид (eptifibatide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
болничен фармацевт
или медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции,уведомете Вашия лекар,
болничен фармацевт
или медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ептифибатид Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Ептифибатид Accord
3.
Как да използвате Ептифибатид Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ептифибатид Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕПТИФИБАТИД ACCORD И
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Ептифибатид Accord е инхибитор на
агрегацията на тромбоцитите. Това
означава, че той
предпазва от образуване на кръвни
съсиреци.
Използва се при въз
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ептифибатид Accord 0,75 mg/ml инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml инфузионен разтвор съдържа 0,75
mg ептифибатид (eptifibatidе).
Един флакон от 100 ml инфузионен разтвор
съдържа 75 mg ептифибатид.
Помощно вещество с известно действие:
Всеки флакон съдържа 172 mg (7,5 mmol) натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инфузионен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ептифибатид Accord е предназначен за
приложение с ацетилсалицилова
киселина и
нефракциониран хепарин.
Ептифибатид Accord е показан за
профилактика на ранен миокарден
инфаркт при възрастни
с нестабилна стенокардия или
миокарден инфаркт без Q-зъбец, при
които последният епизод
на гръдна болка е наблюдаван в рамките
на последните 24 часа и при които има
промени в
електрокардиограмата (ЕКГ) и/или
повишени стойности на сърдечните
ензими.
Пациентите, при които е най-вероятно
лечението с Ептифибатид Accord да бъде от
полза, са
тези с висок риск за развитие на
инфаркт на миокарда в рамките на
първите 3-4 дни сл
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
