Eptifibatide Accord

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

ептифибатид

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

B01AC16

INN (International Name):

eptifibatide

Therapeutic group:

Антитромботични агенти

Therapeutic area:

Инфаркт на миокарда

Therapeutic indications:

Ептифибатид Accord е предназначено за използване с Ацетилсалицилова киселина и unfractionated хепарин. Ламифибана Акорд е показан за профилактика на ранен инфаркт на миокарда при възрастни пациенти с нестабилна ангина и не-Q-инфарктом на миокарда, с последния епизод на болка в гръдния кош възниква в рамките на 24 часа электрокардиограммой (ЕКГ), промени и/или повишени нива на кардиоспецифических ензими. Пациентите най-вероятно, за да се възползват от Ламифибана лечение съгласието на тези с висок риск от развитие на инфаркт на миокарда в рамките на първите 3-4 дни след появата на остри симптоми на ангина пекторис, включително, например, са тези, които могат да преминат в началото на ЧТКА (перкутанна Транслюминальная коронарна ангиопластика).

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

упълномощен

Authorization date:

2016-01-11

Patient Information leaflet

41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЕПТИФИБАТИД ACCORD 0,75 MG/ML ИНФУЗИОНЕН
РАЗТВОР
ептифибатид (eptifibatide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
болничен фармацевт
или медицинска сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции,уведомете Вашия лекар,
болничен фармацевт
или медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ептифибатид Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Ептифибатид Accord
3.
Как да използвате Ептифибатид Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ептифибатид Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЕПТИФИБАТИД ACCORD И
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Ептифибатид Accord е инхибитор на
агрегацията на тромбоцитите. Това
означава, че той
предпазва от образуване на кръвни
съсиреци.
Използва се при въз

Summary of Product characteristics

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ептифибатид Accord 0,75 mg/ml инфузионен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml инфузионен разтвор съдържа 0,75
mg ептифибатид (eptifibatidе).
Един флакон от 100 ml инфузионен разтвор
съдържа 75 mg ептифибатид.
Помощно вещество с известно действие:
Всеки флакон съдържа 172 mg (7,5 mmol) натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инфузионен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Ептифибатид Accord е предназначен за
приложение с ацетилсалицилова
киселина и
нефракциониран хепарин.
Ептифибатид Accord е показан за
профилактика на ранен миокарден
инфаркт при възрастни
с нестабилна стенокардия или
миокарден инфаркт без Q-зъбец, при
които последният епизод
на гръдна болка е наблюдаван в рамките
на последните 24 часа и при които има
промени в
електрокардиограмата (ЕКГ) и/или
повишени стойности на сърдечните
ензими.
Пациентите, при които е най-вероятно
лечението с Ептифибатид Accord да бъде от
полза, са
тези с висок риск за развитие на
инфаркт на миокарда в рамките на
първите 3-4 дни сл