देश: यूरोपीय संघ
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepileptice,
Epilepsie
Briviact este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor cu apariție parțială cu sau fără generalizare secundară la pacienții adulți și adolescenți de la vârsta de 16 ani cu epilepsie.
Revision: 22
Autorizat
2016-01-13
100 B. PROSPECTUL 101 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT BRIVIACT 10 MG COMPRIMATE FILMATE BRIVIACT 25 MG COMPRIMATE FILMATE BRIVIACT 50 MG COMPRIMATE FILMATE BRIVIACT 75 MG COMPRIMATE FILMATE BRIVIACT 100 MG COMPRIMATE FILMATE brivaracetam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Briviact şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Briviact 3. Cum să luaţi Briviact 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Briviact 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BRIVIACT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE BRIVIACT Briviact conţine substanţa activă brivaracetam. Face parte dintr-o clasă de medicamente denumite „anti-epileptice". Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul epilepsiei. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BRIVIACT - Briviact este utilizat la adulţi, adolescenţi și copii începând cu vârsta de 2 ani. - Se utilizează pentru tratarea unei forme de epilepsie în care apar crize convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară. - Crizele convulsive parţiale sunt crize care debutează afectând doar o parte a creierului. Aceste crize convulsive parţiale se pot răspândi şi extinde apoi pe zone mai mari în ambele jumătăţi ale creierului - sunt denumite crize convulsive parţiale cu „generalizare secundară". - पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Briviact 10 mg comprimate filmate Briviact 25 mg comprimate filmate Briviact 50 mg comprimate filmate Briviact 75 mg comprimate filmate Briviact 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Briviact 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine brivaracetam 10 mg. Briviact 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine brivaracetam 25 mg. Briviact 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine brivaracetam 50 mg. Briviact 75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine brivaracetam 75 mg. Briviact 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine brivaracetam 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: Briviact 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine lactoză 88 mg. Briviact 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 25 mg conţine lactoză 94 mg. Briviact 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 50 mg conţine lactoză 189 mg. Briviact 75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 75 mg conţine lactoză 283 mg. Briviact 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat de 100 mg conţine lactoză 377 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat) Briviact 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, având diametru de 6,5 mm și marcate cu "U10" pe una dintre fețe. Briviact 25 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare gri, având dimensiunile de 8,9 mm x 5,0 mm și marcate cu "u25" pe una dintre fețe. Briviact 50 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă, având dimensiunile de 11,7 mm x 6,6 mm și marcate cu "u50" pe una dintre fețe. Briviact 75 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, de culoare violet, având dimensiunile de 13,0 mm x 7,3 mm și marcate cu "u75" pe una dintre fețe. Briviact 100 mg comprimate filmate Compr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें