TRATIM (40MCG/5MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

עלון מידע עלון מידע (PIL)
09-12-2019
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
09-12-2019

מרכיב פעיל:

TRAVOPROST; TIMOLOL MALEATE

זמין מ:

VERISFIELD SINGLE MEMBER S.A. (0000003541) VIRONOS 8 STR., HALANDRI, ATHENS, 15231

קוד ATC:

S01ED51

INN (שם בינלאומי):

TIMOLOL, COMBINATIONS

כמות:

(40MCG/5MG)/ML

טופס פרצבטיות:

EYE DROPS, SOLUTION

הרכב:

TRAVOPROST (8000001799) 0,04MG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,83MG

מסלול נתינה (של תרופות):

OCULAR USE

סוג מרשם:

Εθνική Διαδικασία

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 VIAL X 2.5ML (PE) () 2,5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 VIAL X 2.5ML (PP) () 2,5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

עלון מידע

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΧΡΗΣΤΗ
TRATIM 40 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML + 5 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
τραβοπρόστη /τιμολόλη (ως μηλεϊνική
τιμολόλη 6.83mg)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, αφού το
διαβάσετε, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Mπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
Τι είναι το Tratim και ποια είναι η χρήση
του
1. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Tratim
2. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tratim
3. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
4. Πώς να φυλάσσεται το Tratim
5. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TRATIM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το
Tratim
οφθαλμικές
στα
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tratim 40 μικρογραμμάρια/mL+ 5 mg/ mL,
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40
μικρογραμμάρια τραβοπρόστης και 5 mg
τιμολόλης (ως
μηλεϊνική τιμολόλη 6.83mg).
Έκδοχα: benzalkonium chloride, macrogolglycerol hydroxystearate,
propylene glycol,
mannitol, disodium edetate, sodium chloride, boric acid, sodium
hydroxide/hydrochloric acid,
water for injections.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής
γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση που δεν
ανταποκρίνονται επαρκώς στους τοπικά
χορηγούμενους β-αποκλειστές ή στα
ανάλογα της προσταγλανδίνης (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Χρήση σε ενήλικες,
συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού
των ηλικιωμένων
Η δόση είναι μία σταγόνα Tratim στο
κόλπωμα του επιπεφυκότα του πάσχοντος
οφθαλμού (ή
οφθαλμών) άπαξ ημερησίως, το πρωί ή το
βράδυ. Θα πρέπει να χορηγείται την
ίδια ώρα κάθε
ημέρα.
Αν παραλειφθεί μία δό
                                
                                קרא את המסמך השלם