TRATIM (40MCG/5MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
09-12-2019
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
09-12-2019

Veiklioji medžiaga:

TRAVOPROST; TIMOLOL MALEATE

Prieinama:

VERISFIELD SINGLE MEMBER S.A. (0000003541) VIRONOS 8 STR., HALANDRI, ATHENS, 15231

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dozė:

(40MCG/5MG)/ML

Vaisto forma:

EYE DROPS, SOLUTION

Sudėtis:

TRAVOPROST (8000001799) 0,04MG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,83MG

Vartojimo būdas:

OCULAR USE

Recepto tipas:

Εθνική Διαδικασία

Produkto santrauka:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 VIAL X 2.5ML (PE) () 2,5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 VIAL X 2.5ML (PP) () 2,5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Pakuotės lapelis

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΧΡΗΣΤΗ
TRATIM 40 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML + 5 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
τραβοπρόστη /τιμολόλη (ως μηλεϊνική
τιμολόλη 6.83mg)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, αφού το
διαβάσετε, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Mπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
Τι είναι το Tratim και ποια είναι η χρήση
του
1. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Tratim
2. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tratim
3. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
4. Πώς να φυλάσσεται το Tratim
5. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TRATIM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το
Tratim
οφθαλμικές
στα
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tratim 40 μικρογραμμάρια/mL+ 5 mg/ mL,
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40
μικρογραμμάρια τραβοπρόστης και 5 mg
τιμολόλης (ως
μηλεϊνική τιμολόλη 6.83mg).
Έκδοχα: benzalkonium chloride, macrogolglycerol hydroxystearate,
propylene glycol,
mannitol, disodium edetate, sodium chloride, boric acid, sodium
hydroxide/hydrochloric acid,
water for injections.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής
γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση που δεν
ανταποκρίνονται επαρκώς στους τοπικά
χορηγούμενους β-αποκλειστές ή στα
ανάλογα της προσταγλανδίνης (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Χρήση σε ενήλικες,
συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού
των ηλικιωμένων
Η δόση είναι μία σταγόνα Tratim στο
κόλπωμα του επιπεφυκότα του πάσχοντος
οφθαλμού (ή
οφθαλμών) άπαξ ημερησίως, το πρωί ή το
βράδυ. Θα πρέπει να χορηγείται την
ίδια ώρα κάθε
ημέρα.
Αν παραλειφθεί μία δό
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą