TRATIM (40MCG/5MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION

Country: Ċipru

Lingwa: Grieg

Sors: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredjent attiv:

TRAVOPROST; TIMOLOL MALEATE

Disponibbli minn:

VERISFIELD SINGLE MEMBER S.A. (0000003541) VIRONOS 8 STR., HALANDRI, ATHENS, 15231

Kodiċi ATC:

S01ED51

INN (Isem Internazzjonali):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dożaġġ:

(40MCG/5MG)/ML

Għamla farmaċewtika:

EYE DROPS, SOLUTION

Kompożizzjoni:

TRAVOPROST (8000001799) 0,04MG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,83MG

Rotta amministrattiva:

OCULAR USE

Tip ta 'preskrizzjoni:

Εθνική Διαδικασία

Sommarju tal-prodott:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 VIAL X 2.5ML (PE) () 2,5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 VIAL X 2.5ML (PP) () 2,5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΧΡΗΣΤΗ
TRATIM 40 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML + 5 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
τραβοπρόστη /τιμολόλη (ως μηλεϊνική
τιμολόλη 6.83mg)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, αφού το
διαβάσετε, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Mπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
Τι είναι το Tratim και ποια είναι η χρήση
του
1. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Tratim
2. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tratim
3. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
4. Πώς να φυλάσσεται το Tratim
5. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TRATIM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το
Tratim
οφθαλμικές
στα�

Karatteristiċi tal-prodott

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tratim 40 μικρογραμμάρια/mL+ 5 mg/ mL,
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40
μικρογραμμάρια τραβοπρόστης και 5 mg
τιμολόλης (ως
μηλεϊνική τιμολόλη 6.83mg).
Έκδοχα: benzalkonium chloride, macrogolglycerol hydroxystearate,
propylene glycol,
mannitol, disodium edetate, sodium chloride, boric acid, sodium
hydroxide/hydrochloric acid,
water for injections.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής
γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση που δεν
ανταποκρίνονται επαρκώς στους τοπικά
χορηγούμενους β-αποκλειστές ή στα
ανάλογα της προσταγλανδίνης (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Χρήση σε ενήλικες,
συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού
των ηλικιωμένων
Η δόση είναι μία σταγόνα Tratim στο
κόλπωμα του επιπεφυκότα του πάσχοντος
οφθαλμού (ή
οφθαλμών) άπαξ ημερησίως, το πρωί ή το
βράδυ. Θα πρέπει να χορηγείται την
ίδια ώρα κάθε
ημέρα.
Αν παραλειφθεί μία δό�