TRATIM (40MCG/5MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION

Country: Cyprus

Bahasa: Greek

Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
09-12-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
09-12-2019

Bahan aktif:

TRAVOPROST; TIMOLOL MALEATE

Boleh didapati daripada:

VERISFIELD SINGLE MEMBER S.A. (0000003541) VIRONOS 8 STR., HALANDRI, ATHENS, 15231

Kod ATC:

S01ED51

INN (Nama Antarabangsa):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dos:

(40MCG/5MG)/ML

Borang farmaseutikal:

EYE DROPS, SOLUTION

Komposisi:

TRAVOPROST (8000001799) 0,04MG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,83MG

Laluan pentadbiran:

OCULAR USE

Jenis preskripsi:

Εθνική Διαδικασία

Ringkasan produk:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 VIAL X 2.5ML (PE) () 2,5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 VIAL X 2.5ML (PP) () 2,5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Risalah maklumat

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΧΡΗΣΤΗ
TRATIM 40 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML + 5 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
τραβοπρόστη /τιμολόλη (ως μηλεϊνική
τιμολόλη 6.83mg)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, αφού το
διαβάσετε, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Mπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
Τι είναι το Tratim και ποια είναι η χρήση
του
1. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Tratim
2. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tratim
3. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
4. Πώς να φυλάσσεται το Tratim
5. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TRATIM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το
Tratim
οφθαλμικές
στα
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tratim 40 μικρογραμμάρια/mL+ 5 mg/ mL,
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40
μικρογραμμάρια τραβοπρόστης και 5 mg
τιμολόλης (ως
μηλεϊνική τιμολόλη 6.83mg).
Έκδοχα: benzalkonium chloride, macrogolglycerol hydroxystearate,
propylene glycol,
mannitol, disodium edetate, sodium chloride, boric acid, sodium
hydroxide/hydrochloric acid,
water for injections.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής
γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση που δεν
ανταποκρίνονται επαρκώς στους τοπικά
χορηγούμενους β-αποκλειστές ή στα
ανάλογα της προσταγλανδίνης (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Χρήση σε ενήλικες,
συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού
των ηλικιωμένων
Η δόση είναι μία σταγόνα Tratim στο
κόλπωμα του επιπεφυκότα του πάσχοντος
οφθαλμού (ή
οφθαλμών) άπαξ ημερησίως, το πρωί ή το
βράδυ. Θα πρέπει να χορηγείται την
ίδια ώρα κάθε
ημέρα.
Αν παραλειφθεί μία δό
                                
                                Baca dokumen lengkap