×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
sitagliptin fumarate
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
A10BH01
sitagliptin fumarate
ЛекарÑтва, използвани при диабет
Захарен диабет тип 2
For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Sitagliptin SUN is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a PPARγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the PPARγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a PPARγ agonist and metformin when use of a PPARγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. Sitagliptin SUN is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Revision: 1
упълномощен
2021-12-09
40 Б. ЛИСТОВКР41 ЛИСТОВКÐ: ИÐФОРМÐЦИЯ ЗРПÐЦИЕÐТРСИТÐГЛИПТИРSUN 25 MG ФИЛМИРÐÐИ ТÐБЛЕТКИ СИТÐГЛИПТИРSUN 50 MG ФИЛМИРÐÐИ ТÐБЛЕТКИ СИТÐГЛИПТИРSUN 100 MG ФИЛМИРÐÐИ ТÐБЛЕТКИ Ñитаглиптин (sitagliptin) ПРОЧЕТЕТЕ Ð’ÐИМÐТЕЛÐО ЦЯЛÐТРЛИСТОВКÐ, ПРЕДИ ДРЗÐПОЧÐЕТЕ ДРПРИЕМÐТЕ ТОВРЛЕКÐРСТВО, ТЪЙ КÐТО ТЯ СЪДЪРЖРВÐЖÐРЗРВÐС ИÐФОРМÐЦИЯ. - Запазете тази лиÑтовка. Може да Ñе наложи да Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‡ÐµÑ‚ÐµÑ‚Ðµ отново. - Ðко имате нÑкакви допълнителни въпроÑи, попитайте Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€, фармацевт или медицинÑка ÑеÑтра. - Това лекарÑтво е предпиÑано лично на ВаÑ. Ðе го преотÑтъпвайте на други хора. То може да им навреди, незавиÑимо че признаците на Ñ‚Ñхното заболÑване Ñа Ñъщите като Вашите. - Ðко получите нÑкакви нежелани лекарÑтвени реакции, уведомете Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€, фармацевт или медицинÑка ÑеÑтра. Това включва и вÑички възможни нежелани реакции, неопиÑани в тази лиÑтовка. Вижте точка 4. КÐКВО СЪДЪРЖРТÐЗИ ЛИСТОВКР1. Какво предÑтавлÑва Ситаглиптин SUN и за какво Ñе използва 2. Какво Ñ‚Ñ€Ñбва да знаете, преди да приемете Ситаглиптин SUN 3. Как да приемате Ситаглиптин SUN 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да ÑъхранÑвате Ситаглиптин SUN 6. Съдържание на опаковката и Ð´Ð¾Ð¿ÑŠÐ ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКТ Ситаглиптин SUN 25 mg филмирани таблетки Ситаглиптин SUN 50 mg филмирани таблетки Ситаглиптин SUN 100 mg филмирани таблетки 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Ситаглиптин SUN 25 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа Ñитаглиптинов фумарат, еквивалентен на 25 mg Ñитаглиптин (sitagliptin). Помощно(и) вещеÑтво(а) Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑтно дейÑтвие Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа 4 mg хидрогенирано рициново маÑло. Ситаглиптин SUN 50 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа Ñитаглиптинов фумарат, еквивалентен на 50 mg Ñитаглиптин (sitagliptin). Помощно(и) вещеÑтво(а) Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑтно дейÑтвие Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа 8 mg хидрогенирано рициново маÑло. Ситаглиптин SUN 100 mg филмирани таблетки Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа Ñитаглиптинов фумарат, еквивалентен на 100 mg Ñитаглиптин (sitagliptin). Помощно(и) вещеÑтво(а) Ñ Ð¸Ð·Ð²ÐµÑтно дейÑтвие Ð’ÑÑка филмирана таблетка Ñъдържа 16 mg хидрогенирано рициново маÑло. За Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на помощните вещеÑтва вижте точка 6.1. 3. ЛЕКÐРСТВЕÐРФОРМРФилмирана таблетка. Ситаглиптин SUN 25 mg филмирани таблетки Светлорозови на цвÑÑ‚, кр ×§×¨× ×ת המסמך השל×