Sitagliptin SUN

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Активна съставка:

sitagliptin fumarate

Предлага се от:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

АТС код:

A10BH01

INN (Международно Name):

sitagliptin fumarate

Терапевтична група:

Лекарства, използвани при диабет

Терапевтична област:

Захарен диабет тип 2

Терапевтични показания:

For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Sitagliptin SUN is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a PPARγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the PPARγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a PPARγ agonist and metformin when use of a PPARγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. Sitagliptin SUN is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Каталог на резюме:

Revision: 1

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2021-12-09

Листовка

40
Б. ЛИСТОВКА
41
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
СИТАГЛИПТИН SUN 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
СИТАГЛИПТИН SUN 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
СИТАГЛИПТИН SUN 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ситаглиптин (sitagliptin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт
или медицинска сестра.
-
Това лекарство е
предписано лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ситаглиптин SUN и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ситаглиптин SUN
3.
Как да приемате Ситаглиптин SUN
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ситаглиптин SUN
6.
Съдържание на опаковката и
допъ�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ситаглиптин SUN 25 mg филмирани таблетки
Ситаглиптин SUN 50 mg филмирани таблетки
Ситаглиптин SUN 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ситаглиптин SUN 25 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
ситаглиптинов фумарат, еквивалентен
на 25 mg ситаглиптин
(sitagliptin).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 4 mg
хидрогенирано рициново масло.
Ситаглиптин SUN 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
ситаглиптинов фумарат, еквивалентен
на 50 mg ситаглиптин
(sitagliptin).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 8 mg
хидрогенирано рициново масло.
Ситаглиптин SUN 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
ситаглиптинов фумарат, еквивалентен
на 100 mg
ситаглиптин (sitagliptin).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 16 mg
хидрогенирано рициново масло.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Ситаглиптин SUN 25 mg филмирани таблетки
Светлорозови на цвят, кр