ืืืื ื: ืืืืืื ืืืืจืืคื
ืฉืคื: ืคืืื ืืช
ืืงืืจ: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Actavis Group PTC ehf
G04BE03
sildenafil
Urologiczne
Zaburzenia erekcji
Leczenie mฤลผczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnoลฤ do osiฤ gniฤcia lub utrzymania erekcji prฤ cia wystarczajฤ ca dla satysfakcjonujฤ cej sprawnoลci seksualnej. Do tego Sildenafil Actavis, aby byฤ skuteczne, wymaga seksualne pobudzenie .
Revision: 17
Upowaลผniony
2009-12-10
31 B. ULOTKA DLA PACJENTA 32 ULOTKA DOลฤCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG I 100 MG, TABLETKI POWLEKANE SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, TABLETKI POWLEKANE SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG, TABLETKI POWLEKANE syldenafil NALEลปY ZAPOZNAฤ SIฤ Z TREลCIฤ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAลป ZAWIERA ONA INFORMACJE WAลปNE DLA PACJENTA. - Naleลผy zachowaฤ tฤ ulotkฤ, aby w razie potrzeby mรณc jฤ ponownie przeczytaฤ. - W razie jakichkolwiek wฤ tpliwoลci naleลผy zwrรณciฤ siฤ do lekarza, farmaceuty lub pielฤgniarki. - Lek ten zostaล przepisany ลciลle okreลlonej osobie. Nie naleลผy go przekazywaฤ innym. Lek moลผe zaszkodziฤ innej osobie, nawet jeลli objawy jej choroby sฤ takie same. - Jeลli u pacjenta wystฤ piฤ jakiekolwiek objawy niepoลผฤ dane, w tym wszelkie objawy niepoลผฤ dane niewymienione w tej ulotce, naleลผy powiedzieฤ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielฤgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREลCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sildenafil Actavis i w jakim celu siฤ go stosuje 2. Informacje waลผne przed przyjฤciem leku Sildenafil Actavis 3. Jak stosowaฤ lek Sildenafil Actavis 4. Moลผliwe dziaลania niepoลผฤ dane 5. Jak przechowywaฤ lek Sildenafil Actavis 6. Zawartoลฤ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SILDENAFIL ACTAVIS I W JAKIM CELU SIฤ GO STOSUJE Sildenafil Actavis zawiera substancjฤ czynnฤ โ syldenafil, ktรณry naleลผy do lekรณw z grupy inhibitorรณw fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek dziaลa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyล krwionoลnych w prฤ ciu, zwiฤkszajฤ c napลyw krwi do prฤ cia podczas podniecenia seksualnego. Sildenafil Actavis pomaga osiฤ gnฤ ฤ wzwรณd jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego. Lek Sildenafil Actavis jest stosowany w leczeniu zaburzeล wzwodu u dorosลych mฤลผczyzn, zwanych takลผe impotencjฤ . Jest to niemoลผnoลฤ uzyskania lub utrzymania erekcji prฤ cia wystarczajฤ cej do odbycia stosunku pลciowego. 2. INFORMACJE WAลปNE PRZED PRZYJฤCIEM LEKU SILDEN ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sildenafil Actavis 25 mg, tabletki powlekane Sildenafil Actavis 50 mg, tabletki powlekane Sildenafil Actavis 100 mg, tabletki powlekane 2. SKลAD JAKOลCIOWY I ILOลCIOWY Kaลผda tabletka zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg syldenafilu w postaci cytrynianu syldenafilu. Substancja pomocnicza o znanym dziaลaniu Sildenafil Actavis 25 mg, tabletki Kaลผda tabletka zawiera 62,38 mg laktozy jednowodnej. Sildenafil Actavis 50 mg, tabletki Kaลผda tabletka zawiera 124,76 mg laktozy jednowodnej. Sildenafil Actavis 100 mg, tabletki Kaลผda tabletka zawiera 249,52 mg laktozy jednowodnej. Peลny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAฤ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Sildenafil Actavis 25 mg, tabletki powlekane Sildenafil Actavis 25 mg, tabletki powlekane sฤ niebieskie, eliptyczne, obustronnie wypukลe, o wymiarach 10,0 x 5,0 mm i oznakowane โSL25โ po jednej stronie. Sildenafil Actavis 50 mg, tabletki powlekane Sildenafil Actavis 50 mg, tabletki powlekane sฤ niebieskie, eliptyczne, obustronnie wypukลe, o wymiarach 13,0 x 6,5 mm i oznakowane โSL50โ po jednej stronie. Sildenafil Actavis 100 mg, tabletki powlekane Sildenafil Actavis 100 mg, tabletki powlekane sฤ niebieskie, eliptyczne, obustronnie wypukลe, o wymiarach 17,0 x 8,5 mm i oznakowane โSL100โ po jednej stronie. 4. SZCZEGรลOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Sildenafil Actavis jest wskazany do stosowania u dorosลych mฤลผczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnoลciฤ uzyskania lub utrzymania erekcji prฤ cia wystarczajฤ cej do odbycia stosunku pลciowego. W celu skutecznego dziaลania produktu leczniczego Sildenafil Actavis niezbฤdna jest stymulacja seksualna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSรB PODAWANIA Dawkowanie _ _ 3 _Stosowanie u dorosลych_ Zalecanฤ dawkฤ jest 50 mg syldenafilu przyjmowane w zaleลผnoลci od potrzeb okoลo godzinฤ przed planowanฤ aktywnoลciฤ seksualnฤ . W zaleลผnoลci od skutecznoลci i tolerancji produktu ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื