האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontiumranelat - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av svår osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk för fraktur för att minska risken för ryggrads- och höftfrakturer. behandling av svår benskörhet hos vuxna män med ökad risk för fraktur. beslut om att förskriva strontium ranelate bör baseras på en bedömning av den enskilda patientens totala risker.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - humant papillomvirus typ 6 l1 protein, humant papillomvirus typ 11 l1 protein, humant papillomvirus typ 16 l1 protein, humant papillomvirus typ 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - silgard är ett vaccin för användning från 9 års ålder år för förebyggande av:premaligna genitala lesioner (cervix, vulva och vagina), premaligna anal lesioner, livmoderhalscancer och anal cancer kausalt relaterade till vissa onkogena humant papillomavirus (hpv) typer, genitala vårtor (kondylom) kausalt relaterade till specifika hpv-typer. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om de data som stöder denna indikation. användning av silgard bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris är indicerat hos vuxna och barn för behandling av:paroxysmal nattlig haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5. atypiska hemolytisk uremiskt syndrom (åhus). soliris är indicerat hos vuxna för behandling av:refraktära generaliserade myasthenia gravis (gmg) hos patienter som är anti-acetylkolin-receptorn (achr) antikropp-positiva (se avsnitt 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos patienter som är anti-akvaporin-4 (aqp4) antikropp-positiv med ett skovvis förlopp sjukdomen.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trinatrium - magnetic resonance imaging - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. kontrastmedel för diagnostisk avbildning med magnetresonans (mri) för upptäckt av lesioner i levern som misstänks vara på grund av metastaserande sjukdom eller hepatocellulärt karcinom. som ett komplement till mri för att bistå i utredningen av fokala skador i bukspottkörteln.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastiska medel - renal cell carcinomatorisel är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcancer-cell carcinoma (rcc) som har minst tre av sex prognostiska riskfaktorer. mantel-cell lymphomatorisel är indicerat för behandling av vuxna patienter med återfall och / eller eldfasta mantel-cell lymfom (mcl).

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastom - antineoplastiska medel - unituxin är indicerat för behandling av högrisk neuroblastom hos patienter i åldern 12månader till 17år, som tidigare har mottagit induktionskemoterapi och uppnått minst ett delsvar, följt av myeloablativ terapi och autolog stamcellstransplantation transplantation (asct). det administreras i kombination med granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (gm-csf), interleukin-2 (il-2) och isotretinoin.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - zavesca är avsett för oral behandling av vuxna patienter med mild till måttlig typ 1 gauchers sjukdom. zavesca får endast användas vid behandling av patienter för vilka enzymetersättningsterapi är olämpligt. zavesca är indicerat för behandling av progressiva neurologiska manifestationer hos vuxna patienter och pediatriska patienter med niemann-pick typ c sjukdom.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abakavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ziagen indikeras i antiretroviral kombinationsbehandling för behandling av hiv-infektion hos människa, ungdomar och barn. demonstration av förmån av ziagen är främst grundar sig på resultat av de studier som gjorts med två gånger daglig rutin, vid behandling naiva vuxna patienter på kombinationsbehandling. innan man inleder behandling med abakavir, screening för transport av hla-b*5701-allelen ska utföras i alla hiv-infekterade patienten, oavsett ras. abakavir ska inte användas till patienter med kända bärare av hla-b*5701-allelen.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - ceftaroline fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - pentosanpolysulfatnatrium - cystitis, interstitiell - urologiska - elmiron är indicerat för behandling av blåssmärtessyndrom som kännetecknas av antingen glomeruleringar eller hunner-lesioner hos vuxna med måttlig till svår smärta, brådskande och frekvens av miktur.