ืืืื ื: ืืืืืื ืืืืจืืคื
ืฉืคื: ืคืืื ืืช
ืืงืืจ: EMA (European Medicines Agency)
pirlimycyna
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Bydลo
ลrodki antybakteryjne do stosowania dowymieniowego
Do leczenia subklinicznej wymienia (mastitis) u krรณw karmiฤ cych poprzez bakterie Gram-dodatnie ziarniaki sฤ wraลผliwe na pirlimycin w tym staphylococcal organizmy, takie jak gronkowiec, jak penicillinazy-pozytywne i penicillinazy-ujemny, i gronkowcรณw koagulazo-ujemnych; paciorkowce, mikroorganizmรณw, w tym Streptococcus agalactiae, Streptococcus Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis.
Revision: 15
Upowaลผniony
2001-01-29
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA PIRSUE 5 MG/ML ROZTWรR DOWYMIENIOWY DLA BYDลA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWรRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEลLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: _ _ Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Wytwรณrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP, WIELKA BRYTANIA lub Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pirsue 5 mg/ml roztwรณr dowymieniowy dla bydลa 3. ZAWARTOลฤ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Pirlimycyna (w postaci pirlimycyny chlorowodorku) 50 mg/10 ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie stanรณw podklinicznych zapalenia gruczoลu mlekowego ( _mastitis_ ) u krรณw w laktacji wywoลanego przez Gram-dodatnie ziarniaki wraลผliwe na pirlimycynฤ, w tym gronkowce takie jak _Staphylococcus aureus_ , gronkowce penicylinazo-dodatnie, penicylinazo-ujemne i koagulazo-dodatnie oraz paciorkowce takie jak _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactie_ oraz _Streptococcus _ _uberis_ . 5. PRZECIWWSKAZANIA Opornoลฤ na pirlimycynฤ. Leczenie zakaลผeล wywoลywanych przez bakterie Gram - ujemne takie jak _E. coli_ . Nie leczyฤ krรณw, u ktรณrych wystฤpujฤ stwierdzone w badaniu palpacyjnym zmiany w obrฤbie wymienia wywoลane przez przewlekลe podkliniczne zapalenie gruczoลu mlekowego. 16 6. DZIAลANIA NIEPOลปฤDANE Nieznane. W razie zaobserwowania dziaลaล niepoลผฤ danych, rรณwnieลผ niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku dziaลania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZฤT Bydลo (krowy mleczne w laktacji). 8. DAWKOWANIE DLA KAลปDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSรB PODANIA Podawaฤ dowymieniowo. Podaฤ jednฤ tubostrzykawkฤ (50 mg pirlimycyny) do kaลผdej zakaลผonej ฤwiartki wymienia. Leczenie skลada siฤ z oลmiu podaล jednej tubostrzykawki co 24 godziny. 9. ZALECENIA D ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pirsue 5 mg/ml roztwรณr dowymieniowy dla bydลa 2. SKลAD JAKOลCIOWY I ILOลCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Pirlimycyna (w postaci pirlimycyny chlorowodorku) 50 mg/10 ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAฤ FARMACEUTYCZNA Roztwรณr dowymieniowy. 4. SZCZEGรลOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZฤT Bydลo (krowy mleczne w laktacji). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGรLNYCH DOCELOWYCH GATUNKรW ZWIERZฤT Leczenie stanรณw podklinicznych zapalenia gruczoลu mlekowego ( _mastitis_ ) u krรณw w laktacji wywoลanego przez Gram-dodatnie ziarniaki wraลผliwe na pirlimycynฤ, w tym gronkowce takie jak _Staphylococcus aureus_ , gronkowce penicylinazo-dodatnie, penicylinazo-ujemne i koagulazo-dodatnie oraz paciorkowce takie jak _Streptococcus agalactiae_ , _Streptococcus dysgalactie_ oraz _Streptococcus _ _uberis_ . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Opornoลฤ na pirlimycynฤ. Leczenie zakaลผeล wywoลywanych przez bakterie Gram - ujemne takie jak _E. coli_ . Nie leczyฤ krรณw, u ktรณrych wystฤpujฤ stwierdzone w badaniu palpacyjnym zmiany w obrฤbie wymienia wywoลane przez przewlekลe podkliniczne zapalenie gruczoลu mlekowego. 4.4 SPECJALNE OSTRZEลปENIA DLA KAลปDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKรW ZWIERZฤT Brak. 4.5 SPECJALNE ลRODKI OSTROลปNOลCI DOTYCZฤCE STOSOWANIA Specjalne ลrodki ostroลผnoลci dotyczฤ ce stosowania u zwierzฤ t Przed rozpoczฤciem leczenia naleลผy wykonaฤ badanie wraลผliwoลci docelowych bakterii na antybiotyk. Specjalne ลrodki ostroลผnoลci dla osรณb podajฤ cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierzฤtom Unikaฤ bezpoลredniego kontaktu z roztworem. Po zastosowaniu preparatu umyฤ wodฤ z mydลem rฤce i skรณrฤ, ktรณra miaลa kontakt z preparatem oraz usunฤ ฤ ubranie, ktรณre zostaลo zanieczyszczone preparatem natychmiast po zakoลczeniu podawania. Jeลผeli lek dostaล siฤ do oczu naleลผy natychmiast przemyฤ je wodฤ i pลukaฤ przez kolejne 15 minut przytrzymujฤ c o ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื