Pirsue

Maa: Euroopan unioni

Kieli: puola

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
18-06-2021

Aktiivinen ainesosa:

pirlimycyna

Saatavilla:

Zoetis Belgium SA

ATC-koodi:

QJ51FF90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pirlimycin

Terapeuttinen ryhmä:

Bydło

Terapeuttinen alue:

Środki antybakteryjne do stosowania dowymieniowego

Käyttöaiheet:

Do leczenia subklinicznej wymienia (mastitis) u krów karmiących poprzez bakterie Gram-dodatnie ziarniaki są wrażliwe na pirlimycin w tym staphylococcal organizmy, takie jak gronkowiec, jak penicillinazy-pozytywne i penicillinazy-ujemny, i gronkowców koagulazo-ujemnych; paciorkowce, mikroorganizmów, w tym Streptococcus agalactiae, Streptococcus Streptococcus dysgalactiae i Streptococcus uberis.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

Upoważniony

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-29

Pakkausseloste

                                14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
PIRSUE 5 MG/ML ROZTWÓR DOWYMIENIOWY DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
_ _
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down,
BT35 6JP,
WIELKA BRYTANIA
lub
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pirsue 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Pirlimycyna (w postaci pirlimycyny chlorowodorku)
50 mg/10 ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie stanów podklinicznych zapalenia gruczołu mlekowego (
_mastitis_
) u krów w laktacji
wywołanego przez Gram-dodatnie ziarniaki wrażliwe na pirlimycynę, w
tym gronkowce takie jak
_Staphylococcus aureus_
, gronkowce penicylinazo-dodatnie, penicylinazo-ujemne i
koagulazo-dodatnie
oraz paciorkowce takie jak
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactie_
oraz
_Streptococcus _
_uberis_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Oporność na pirlimycynę.
Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie Gram - ujemne takie
jak
_E. coli_
.
Nie leczyć krów, u których występują stwierdzone w badaniu
palpacyjnym zmiany w obrębie
wymienia wywołane przez przewlekłe podkliniczne zapalenie gruczołu
mlekowego.
16
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy mleczne w laktacji).
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podawać dowymieniowo.
Podać jedną tubostrzykawkę (50 mg pirlimycyny) do każdej
zakażonej ćwiartki wymienia. Leczenie
składa się z ośmiu podań jednej tubostrzykawki co 24 godziny.
9.
ZALECENIA D
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pirsue 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pirlimycyna (w postaci pirlimycyny chlorowodorku)
50 mg/10 ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór dowymieniowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy mleczne w laktacji).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie stanów podklinicznych zapalenia gruczołu mlekowego (
_mastitis_
) u krów w laktacji
wywołanego przez Gram-dodatnie ziarniaki wrażliwe na pirlimycynę, w
tym gronkowce takie jak
_Staphylococcus aureus_
, gronkowce penicylinazo-dodatnie, penicylinazo-ujemne i
koagulazo-dodatnie
oraz paciorkowce takie jak
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactie_
oraz
_Streptococcus _
_uberis_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Oporność na pirlimycynę.
Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie Gram - ujemne takie
jak
_E. coli_
.
Nie leczyć krów, u których występują stwierdzone w badaniu
palpacyjnym zmiany w obrębie
wymienia wywołane przez przewlekłe podkliniczne zapalenie gruczołu
mlekowego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie wrażliwości
docelowych bakterii na antybiotyk.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Unikać bezpośredniego kontaktu z roztworem. Po zastosowaniu
preparatu umyć wodą z mydłem ręce i
skórę, która miała kontakt z preparatem oraz usunąć ubranie,
które zostało zanieczyszczone
preparatem natychmiast po zakończeniu podawania. Jeżeli lek dostał
się do oczu należy natychmiast
przemyć je wodą i płukać przez kolejne 15 minut przytrzymując
o
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 18-06-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 03-06-2013
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 18-06-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 03-06-2013
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 18-06-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 03-06-2013
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 18-06-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 03-06-2013
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 18-06-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 03-06-2013
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste islanti 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto islanti 18-06-2021
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 18-06-2021
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 18-06-2021

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia