Perxele 0,26 mg Depottablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

קנה את זה

הורד מאפייני מוצר (SPC)
21-08-2014

מרכיב פעיל:

pramipexoldihydrokloridmonohydrat

זמין מ:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

קוד ATC:

N04BC05

INN (שם בינלאומי):

dihydrochloride monohydrate

כמות:

0,26 mg

טופס פרצבטיות:

Depottablett

הרכב:

pramipexoldihydrokloridmonohydrat 0,375 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Pramipexol

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

2014-08-21

מאפייני מוצר

                                Produktinformationen för Perxele 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg, 2,62 mg, 3,15 mg depottablett, MTnr 
49834, 49835, 49836, 49837, 49838, 49839, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen 
kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte 
någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på 
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
Page 
1
 of 
12
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Perxele 0.26 mg prolonged-release tablets
Perxele 0.52 mg prolonged-release tablets
Perxele 1.05 mg prolonged-release tablets
Perxele 2.1 mg prolonged-release tablets
Perxele 2.62 mg prolonged-release tablets
Perxele 3.15 mg prolonged-release tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 
0.26 mg pramipexole.
Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 
0.52 mg pramipexole.
Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 
mg pramipexole.
Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg 
pramipexole.
Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 
2.62 mg pramipexole.
Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 
mg pramipexole.
_Please note:_
Pramipexole doses as published in the literature refer to the salt fo
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 21-08-2014

צפו בהיסטוריית המסמכים