מדינה: האיחוד האירופי
שפה: דנית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
pemetrexed ditromethamine
Pfizer Europe MA EEIG
L01BA04
pemetrexed
Folinsyre analoger, ANTIMETABOLITTER
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma
Malignt pleura mesotheliomaPemetrexed Hospira UK Limited i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af kemoterapi-naive patienter med inoperabel malignt pleura mesotheliom. Ikke-småcellet lungekræft cancerPemetrexed Hospira UK Limited i kombination med cisplatin er angivet for den første linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi (se Produktresumeet afsnit 5. Pemetrexed Hospira UK Limited er angivet som monoterapi til vedligeholdelse behandling af lokalt avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi hos patienter, hvis sygdom ikke har udviklet sig som følger umiddelbart efter platin-baseret kemoterapi (se Produktresumeet afsnit 5. Pemetrexed Hospira UK Limited er angivet som monoterapi for den anden linje behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft andre end overvejende planocellulært histologi (se Produktresumeet afsnit 5.
Revision: 7
Trukket tilbage
2017-04-24
38 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret 39 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PEMETREXED PFIZER 100 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING PEMETREXED PFIZER 500 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING PEMETREXED PFIZER 1.000 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING pemetrexed LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Pemetrexed Pfizer 3. Sådan skal De bruge Pemetrexed Pfizer 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pemetrexed Pfizer er et lægemiddel, der anvendes til behandling af kræft. Pemetrexed Pfizer anvendes sammen med cisplatin, en anden medicin mod kræft, til behandling af malignt pleuramesoteliom, en kræftform som påvirker lungehinderne, til patienter, som ikke tidligere har fået kemoterapi. Pemetrexed Pfizer er også en behandling, som gives i kombination med cisplatin, som første behandling af patienter med fremskreden lungecancer. Pemetrexed Pfizer kan ordineres til Dem, hvis De har fremskreden lungekræft, og Deres sygdom har reageret på behandling, eller hvis den stort set er uforandret efter den indledende kemoterapibehandling. Pemetrexed Pfizer er også en behandling til patienter med fremskreden lungekræft, hvor sygdommen har udviklet sig, efter anden indledende behandling med kemoterapi har været forsøgt. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE PEMETREXED PFIZER BRUG IKKE PEMETREXED PFIZER - hvis De er allergisk over for pemetre קרא את המסמך השלם
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ Lægemidlet er ikke længere autoriseret 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Pemetrexed Pfizer 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Pemetrexed Pfizer 1.000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pemetrexed Pfizer 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Hvert hætteglas indeholder 100 mg pemetrexed (som pemetrexed ditromethamin). Pemetrexed Pfizer 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Hvert hætteglas indeholder 500 mg pemetrexed (som pemetrexed ditromethamin). Pemetrexed Pfizer 1.000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Hvert hætteglas indeholder 1.000 mg pemetrexed (som pemetrexed ditromethamin). Efter rekonstitution (se pkt. 6.6) indeholder hvert hætteglas 25 mg/ml pemetrexed. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Et hvidt til lysegult eller grøngult frysetørret pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Malignt pleuramesoteliom Pemetrexed Pfizer er indiceret til behandling af kemoterapinaive patienter med inoperabelt malignt pleuramesoteliom i kombination med cisplatin. Ikke-småcellet lungecancer Pemetrexed Pfizer er indiceret til behandling sammen med cisplatin, som 1. linje-behandling til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (se pkt. 5.1). Pemetrexed Pfizer er indiceret som monoterapi til vedligeholdelsesbehandling af lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, hos patienter, hvis sygdom ikke har vist progression umiddelbart efter platinbaseret kemoterapi (se pkt. 5.1). Pemetrexed Pfizer er indiceret som 2. linjes monoterapi til behandling af patienter med lokalt frems קרא את המסמך השלם