×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
διÎνυδÏου Î¿Î¾Î±Î»Î¹ÎºÎ¿Ï Î¿Î¾Îος
Dany Bienenwohl GmbH
QP53AG03
oxalic acid dehydrate
ÎœÎλισσες
Ectoparasiticides για τοπική χÏήση, ÏŒ. συμπ. εντομοκτόνα
Για τη θεÏαπεία της βαÏόαση (Varroa destructor) των μελισσών (Apis mellifera) σε γόνου-δωÏεάν αποικίες.
ΕξουσιοδοτημÎνο
2018-02-01
20 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 21 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ: OXYBEE ΚΌÎΙΣ ΚΑΙ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΡΟΪΌΠΕÎΔΟΚΥΨΕΛΙΚΉΣ ΔΙΑΣΠΟΡΆΣ 39,4 mg/ml ΓΙΑ ΚΟΙÎΈΣ ΜΈΛΙΣΣΕΣ 1. ΟÎΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥÎΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙÎΑΙ ΥΠΕΥΘΥÎΟΣ ΓΙΑ ΤΗΠΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩÎ, ΕΦΟΣΟΠΕΙÎΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφοÏίας : Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr. 27 80689 Munich ΓεÏμανία ΠαÏασκευαστής υπεÏθυνος για την απελευθÎÏωση των παÏτίδων : Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG Siemensstraße 14 30827 Garbsen ΓεÏμανία 2. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για Ï€Ïοϊόν ενδοκυψελικής διασποÏάς 39,4 mg/ml για κοινÎÏ‚ μÎλισσες 3. ΣΥÎΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μία ΦΙΆΛΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 375 G πεÏιÎχει: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: ΔιÎνυδÏο οξαλικό Î¿Î¾Ï 17,5 g (ισοδÏναμο με 12,5 g Î¿Î¾Î±Î»Î¹ÎºÎ¿Ï Î¿Î¾Îος) ΔιαυγÎÏ‚ και άχÏωμο διάλυμα. Μία ΦΙΆΛΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 750 G πεÏιÎχει: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: ΔιÎνυδÏο οξαλικό Î¿Î¾Ï 35,0 g (ισοδÏναμο με 25,0 g Î¿Î¾Î±Î»Î¹ÎºÎ¿Ï Î¿Î¾Îος) ΔιαυγÎÏ‚ και άχÏωμο διάλυμα. Ένας ΦΑΚΕΛΊΣΚΟΣ ΚΌÎΕΩΣ 125 G πεÏιÎχει: ΈΚΔΟΧΑ: ΣακχαÏόζη 125 g 1 ml ΑÎΑΜΕΜΕΙΓΜΈÎΟΥ ΠΡΟΪΌÎΤΟΣ ΕÎΔΟΚΥΨΕΛΙΚΉΣ ΔΙΑΣΠΟΡΆΣ πεÏιÎχει: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: ΔιÎνυδÏο οξαλικό Î¿Î¾Ï 39 ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Oxybee κόνις και διάλυμα για Ï€Ïοϊόν ενδοκυψελικής διασποÏάς 39,4 mg/ml για κοινÎÏ‚ μÎλισσες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Μία ΦΙΆΛΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 375 G πεÏιÎχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: ΔιÎνυδÏο οξαλικό Î¿Î¾Ï 17,5 g (ισοδÏναμο με 12,5 g Î¿Î¾Î±Î»Î¹ÎºÎ¿Ï Î¿Î¾Îος) ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήÏη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 Μία ΦΙΆΛΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 750 G πεÏιÎχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: ΔιÎνυδÏο οξαλικό Î¿Î¾Ï 35,0 g (ισοδÏναμο με 25,0 g Î¿Î¾Î±Î»Î¹ÎºÎ¿Ï Î¿Î¾Îος) ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήÏη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 Ένας ΦΑΚΕΛΊΣΚΟΣ ΚΌÎΕΩΣ 125 G πεÏιÎχει: ΈΚΔΟΧΑ: ΣακχαÏόζη 125 g Βλ. τον πλήÏη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 1 ml ΑÎΑΜΕΜΕΙΓΜΈÎΟΥ ΠΡΟΪΌÎΤΟΣ ΕÎΔΟΚΥΨΕΛΙΚΉΣ ΔΙΑΣΠΟΡΆΣ πεÏιÎχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: ΔιÎνυδÏο οξαλικό Î¿Î¾Ï 39,4 mg (ισοδÏναμο με 28,1 mg Î¿Î¾Î±Î»Î¹ÎºÎ¿Ï Î¿Î¾Îος) ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήÏη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διάλυμα για Ï€Ïοϊόν ενδοκυψελικής διασποÏάς. Διάλυμα για Ï€Ïοϊόν ενδοκυψελικής διασποÏάς (φιάλη που πεÏιÎχει το δÏαστικό συστατικό): ΔιαυγÎÏ‚ και άχÏωμο διάλυμα. Κόνις για Ï€Ïοϊόν ενδοκυψελικής διασποÏάς (φακελίσκος): Λευκή ÎºÏ ×§×¨× ×ת המסמך השל×