Oxybee
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-03-2018
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
13-03-2018
Składnik aktywny:
διένυδρου οξαλικού οξέος
Dostępny od:
Dany Bienenwohl GmbH
Kod ATC:
QP53AG03
INN (International Nazwa):
oxalic acid dehydrate
Grupa terapeutyczna:
Μέλισσες
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides για τοπική χρήση, ό. συμπ. εντομοκτόνα
Wskazania:
Για τη θεραπεία της βαρόαση (Varroa destructor) των μελισσών (Apis mellifera) σε γόνου-δωρεάν αποικίες.
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2018-02-01
Ulotka dla pacjenta
20
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
OXYBEE ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΡΟΪΌΝ
ΕΝΔΟΚΥΨΕΛΙΚΉΣ ΔΙΑΣΠΟΡΆΣ
39,4 mg/ml
ΓΙΑ ΚΟΙΝΈΣ ΜΈΛΙΣΣΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Munich
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν
ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για
κοινές μέλισσες
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Μία
ΦΙΆΛΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 375 G
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Διένυδρο οξαλικό οξύ 17,5 g (ισοδύναμο με
12,5 g οξαλικού οξέος)
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Μία
ΦΙΆΛΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 750 G
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Διένυδρο οξαλικό οξύ 35,0 g (ισοδύναμο με
25,0 g οξαλικού οξέος)
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Ένας
ΦΑΚΕΛΊΣΚΟΣ ΚΌΝΕΩΣ 125 G
περιέχει:
ΈΚΔΟΧΑ:
Σακχαρόζη 125 g
1 ml
ΑΝΑΜΕΜΕΙΓΜΈΝΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΕΝΔΟΚΥΨΕΛΙΚΉΣ ΔΙΑΣΠΟΡΆΣ
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Διένυδρο οξαλικό οξύ 39
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν
ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για
κοινές μέλισσες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία
ΦΙΆΛΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 375 G
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Διένυδρο οξαλικό οξύ 17,5 g (ισοδύναμο με
12,5 g οξαλικού οξέος)
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
Μία
ΦΙΆΛΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 750 G
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Διένυδρο οξαλικό οξύ 35,0 g (ισοδύναμο με
25,0 g οξαλικού οξέος)
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
Ένας
ΦΑΚΕΛΊΣΚΟΣ ΚΌΝΕΩΣ 125 G
περιέχει:
ΈΚΔΟΧΑ:
Σακχαρόζη 125 g
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
1 ml
ΑΝΑΜΕΜΕΙΓΜΈΝΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΕΝΔΟΚΥΨΕΛΙΚΉΣ ΔΙΑΣΠΟΡΆΣ
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Διένυδρο οξαλικό οξύ 39,4 mg (ισοδύναμο
με 28,1 mg οξαλικού οξέος)
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διάλυμα για προϊόν
ενδοκυψελικής διασποράς.
Διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής
διασποράς (φιάλη που περιέχει το
δραστικό συστατικό):
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής
διασποράς (φακελίσκος):
Λευκή κ
Przeczytaj cały dokument
