Oxybee
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
13-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
13-03-2018
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
13-03-2018
Δραστική ουσία:
διένυδρου οξαλικού οξέος
Διαθέσιμο από:
Dany Bienenwohl GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QP53AG03
INN (Διεθνής Όνομα):
oxalic acid dehydrate
Θεραπευτική ομάδα:
Μέλισσες
Θεραπευτική περιοχή:
Ectoparasiticides για τοπική χρήση, ό. συμπ. εντομοκτόνα
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Για τη θεραπεία της βαρόαση (Varroa destructor) των μελισσών (Apis mellifera) σε γόνου-δωρεάν αποικίες.
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2018-02-01
Φύλλο οδηγιών χρήσης
20
B.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
21
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
OXYBEE ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΡΟΪΌΝ
ΕΝΔΟΚΥΨΕΛΙΚΉΣ ΔΙΑΣΠΟΡΆΣ
39,4 mg/ml
ΓΙΑ ΚΟΙΝΈΣ ΜΈΛΙΣΣΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
:
Dany Bienenwohl GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 Munich
Γερμανία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων
:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WDT) eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν
ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για
κοινές μέλισσες
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Μία
ΦΙΆΛΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 375 G
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Διένυδρο οξαλικό οξύ 17,5 g (ισοδύναμο με
12,5 g οξαλικού οξέος)
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Μία
ΦΙΆΛΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 750 G
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Διένυδρο οξαλικό οξύ 35,0 g (ισοδύναμο με
25,0 g οξαλικού οξέος)
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Ένας
ΦΑΚΕΛΊΣΚΟΣ ΚΌΝΕΩΣ 125 G
περιέχει:
ΈΚΔΟΧΑ:
Σακχαρόζη 125 g
1 ml
ΑΝΑΜΕΜΕΙΓΜΈΝΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΕΝΔΟΚΥΨΕΛΙΚΉΣ ΔΙΑΣΠΟΡΆΣ
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Διένυδρο οξαλικό οξύ 39
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oxybee κόνις και διάλυμα για προϊόν
ενδοκυψελικής διασποράς 39,4 mg/ml για
κοινές μέλισσες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία
ΦΙΆΛΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 375 G
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Διένυδρο οξαλικό οξύ 17,5 g (ισοδύναμο με
12,5 g οξαλικού οξέος)
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
Μία
ΦΙΆΛΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ 750 G
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Διένυδρο οξαλικό οξύ 35,0 g (ισοδύναμο με
25,0 g οξαλικού οξέος)
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
Ένας
ΦΑΚΕΛΊΣΚΟΣ ΚΌΝΕΩΣ 125 G
περιέχει:
ΈΚΔΟΧΑ:
Σακχαρόζη 125 g
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
1 ml
ΑΝΑΜΕΜΕΙΓΜΈΝΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΕΝΔΟΚΥΨΕΛΙΚΉΣ ΔΙΑΣΠΟΡΆΣ
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Διένυδρο οξαλικό οξύ 39,4 mg (ισοδύναμο
με 28,1 mg οξαλικού οξέος)
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διάλυμα για προϊόν
ενδοκυψελικής διασποράς.
Διάλυμα για προϊόν ενδοκυψελικής
διασποράς (φιάλη που περιέχει το
δραστικό συστατικό):
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
Κόνις για προϊόν ενδοκυψελικής
διασποράς (φακελίσκος):
Λευκή κ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
