×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: בולגרית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
хориогонадотропин алфа
Merck Europe B.V.
G03GA08
choriogonadotropin alfa
Полови хормони и Ñлиза на половата ÑиÑтема,
Anovulation; Reproductive Techniques, Assisted; Infertility, Female
Ovitrelle е показан при лечението на:жените, подложени на ÑуперовулÑции до аÑиÑтирана Ñ€ÐµÐ¿Ñ€Ð¾Ð´ÑƒÐºÑ†Ð¸Ñ ÐºÐ°Ñ‚Ð¾ ин витро оплождане (IVF): Ovitrelle Ñе инжектира, за да Ñе задейÑтва окончателното ÑъзрÑване на фоликула и luteinisation Ñлед ÑÑ‚Ð¸Ð¼ÑƒÐ»Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð½Ð° фоликуларен раÑтеж;Ð¾Ð²ÑƒÐ»Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ олиго-овулÑторной жени: Ovitrelle предпиÑват предизвика Ð¾Ð²ÑƒÐ»Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¸ luteinisation в Ð¾Ð²ÑƒÐ»Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ олиго-Ð¾Ð²ÑƒÐ»Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¿Ñ€Ð¸ пациенток Ñлед ÑÑ‚Ð¸Ð¼ÑƒÐ»Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð½Ð° фоликуларен раÑтеж.
Revision: 22
упълномощен
2001-02-02
28 Б. ЛИСТОВКР29 ЛИСТОВКÐ: ИÐФОРМÐЦИЯ ЗРПОТРЕБИТЕЛЯ OVITRELLE 250 МИКРОГРÐÐœÐ/0.5 ML ИÐЖЕКЦИОÐЕРРÐЗТВОРВ ПРЕДВÐРИТЕЛÐО ÐÐПЪЛÐЕÐРСПРИÐЦОВКРxориогонадотропин алфа (choriogonadotropin alfa) ПРОЧЕТЕТЕ Ð’ÐИМÐТЕЛÐО ЦЯЛÐТРЛИСТОВКÐ, ПРЕДИ ДРЗÐПОЧÐЕТЕ ДРИЗПОЛЗВÐТЕ ТОВРЛЕКÐРСТВО, ТЪЙ КÐТО ТЯ СЪДЪРЖРВÐЖÐРЗРВÐС ИÐФОРМÐЦИЯ. - Запазете тази лиÑтовка. Може да Ñе наложи да Ñ Ð¿Ñ€Ð¾Ñ‡ÐµÑ‚ÐµÑ‚Ðµ отново. - Ðко имате нÑкакви допълнителни въпроÑи, попитайте Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ или фармацевт. - Това лекарÑтво е предпиÑано лично на ВаÑ. Ðе го преотÑтъпвайте на други хора. То може да им навреди, незавиÑимо че признаците на Ñ‚Ñхното заболÑване Ñа Ñъщите като Вашите. - Ðко получите нÑкакви нежелани реакции, уведомете Ð’Ð°ÑˆÐ¸Ñ Ð»ÐµÐºÐ°Ñ€ или фармацевт. Това включва и вÑички възможни нежелани реакции, неопиÑани в тази лиÑтовка. Вижте точка 4. КÐКВО СЪДЪРЖРТÐЗИ ЛИСТОВКР1. Какво предÑтавлÑва Ovitrelle и за какво Ñе използва 2. Какво Ñ‚Ñ€Ñбва да знаете, преди да използвате Ovitrelle 3. Как да използвате Ovitrelle 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да ÑъхранÑвате Ovitrelle 6. Съдържание на опаковката и допълнителна Ð¸Ð½Ñ„Ð¾Ñ€Ð¼Ð°Ñ†Ð¸Ñ 1. КÐКВО ПРЕДСТÐВЛЯВРOVITRELLE И ЗРКÐКВО СЕ ИЗПОЛЗВРКÐКВО ПРЕДСТÐВЛЯВРOVITRE ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ПРИЛОЖЕÐИЕ I КРÐТКРХÐÐ ÐКТЕРИСТИКРÐРПРОДУКТР2 1. ИМЕ ÐРЛЕКÐРСТВЕÐИЯ ПРОДУКТ Ovitrelle 250 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена Ñпринцовка 2. КÐЧЕСТВЕРИ КОЛИЧЕСТВЕРСЪСТÐÐ’ Ð’ÑÑка предварително напълнена Ñпринцовка Ñъдържа 250 микрограма хориогонадотропин алфа* (choriogonadotropin alfa) (еквивалентни на приблизително 6 500 IU) в 0,5 ml разтвор. *рекомбинантен човешки хориогонадотропин, r-hCG, произведен в овариални клетки на китайÑки хамÑтер (СÐО) чрез рекомбинантна ДÐК Ñ‚ÐµÑ…Ð½Ð¾Ð»Ð¾Ð³Ð¸Ñ Ð—Ð° Ð¿ÑŠÐ»Ð½Ð¸Ñ ÑпиÑък на помощните вещеÑтва вижте точка 6.1. 3. ЛЕКÐРСТВЕÐРФОРМРИнжекционен разтвор в предварително напълнена Ñпринцовка БиÑÑ‚ÑŠÑ€, безцветен до бледожълт разтвор pH на разтвора е 7,0 ± 0,3, оÑмолалитетът му е 250-400 mOsm/kg. 4. КЛИÐИЧÐИ ДÐÐÐИ 4.1 ТЕРÐПЕВТИЧÐИ ПОКÐЗÐÐИЯ Ovitrelle е показан за употреба при лечение на: • ВъзраÑтни жени, подложени на ÑÑƒÐ¿ÐµÑ€Ð¾Ð²ÑƒÐ»Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¿Ñ€ÐµÐ´Ð¸ прилагане на аÑиÑтирани репродуктивни технологии (ÐРТ), като _in vitro_ Ñ„ÐµÑ€Ñ‚Ð¸Ð»Ð¸Ð·Ð°Ñ†Ð¸Ñ (ИВФ). Ovitrelle Ñе прилага, за да предизвика крайна фоликулна Ð¼Ð°Ñ‚ÑƒÑ€Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð¸ лутеинизациÑ, Ñлед ÑÑ‚Ð¸Ð¼ÑƒÐ»Ð°Ñ†Ð¸Ñ Ð½Ð° Ñ„Ð¾Ð»Ð¸ÐºÑƒÐ»Ð½Ð¸Ñ Ñ€Ð°Ñтеж. • Ðновулаторни или олиго-овулаторни възраÑтни жени: Ovitrelle Ñе прилага ×§×¨× ×ת המסמך השל×