Onglyza

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: אסטונית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

Saxagliptin

זמין מ:

AstraZeneca AB

קוד ATC:

A10BH03

INN (שם בינלאומי):

saxagliptin

קבוצה תרפויטית:

Diabeetis kasutatavad ravimid

איזור תרפויטי:

Suhkurtõbi, tüüp 2

סממני תרפויטית:

Add-on combination therapyOnglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

leaflet_short:

Revision: 22

מצב אישור:

Volitatud

תאריך אישור:

2009-09-30

עלון מידע

                                32
B. PAKENDI INFOLEHT
33
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ONGLYZA, 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
saksagliptiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud ainult teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma
arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Onglyza ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Onglyza kasutamist
3.
Kuidas Onglyzat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Onglyzat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ONGLYZA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Onglyza sisaldab toimeainet nimega saksagliptiin, mis kuulub suu kaudu
tarvitatavate suhkurtõve
ravimite hulka. Need ravimid aitavad kontrollida suhkrutaset teie
veres.
Onglyzat kasutatakse üle 18-aastastel täiskasvanutel 2. tüüpi
suhkurtõve ravis, kui suhkurtõbe ei saa
ühe suhkurtõve ravimi, dieedi ja füüsilise koormusega õigesti
kontrollida. Onglyzat kasutatakse eraldi
või koos insuliini või mõne teise suhkurtõve ravimiga.
Tähtis on, et te järgiksite nõuandeid toitumise ja füüsilise
aktiivsuse osas, mida te saite oma arstilt või
medõelt.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ONGLYZA KASUTAMIST
ONGLYZAT EI TOHI KASUTADA

kui olete saksagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;

kui teil on tekkinud raske allergiline reaktsioon mõnele teisele
sarnasele ravimile, mida te
kasutate veresuhkru kontrolliks. Vt lõik 4.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Rääkige enne Onglyza kasutamist oma arsti või apteekriga:

kui te kasutate insuliini. Onglyzat ei tohi kasutada insuli
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Onglyza, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Onglyza, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Onglyza, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 2,5 mg saksagliptiini (vesinikkloriidina).
Onglyza, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 5 mg saksagliptiini (vesinikkloriidina).
Onglyza sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st
on põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Teadaoleva toimega abiained:
üks tablett sisaldab 99 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Onglyza, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Onglyza 2,5 mg tablett on helekollast värvi, kaksikkumer, ümmarguse
kujuga, õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on sinise tindiga print
“2.5” ja teisel küljel “4214”.
Onglyza, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Onglyza 5 mg tabletid on roosad, kaksikkumerad, ümmargused, õhukese
polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on sinise tindiga print “5” ja teisel küljel
“4215”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Onglyza on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud
patsientidel täiendava ravina vere
glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks:

monoravina patsientidel, keda ei saa ravida metformiiniga
vastunäidustuste või talumatuse tõttu;

kombinatsioonravina koos teiste diabeedivastaste ravimitega, kaasa
arvatud insuliin, kui teiste
diabeedivastaste ravimitega ei saavutata piisavat vere
glükoosisisalduse vähenemist (vt lõikudes
4.4, 4.5 ja 5.1 olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide
kohta).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Onglyza soovitatav annus on 5 mg üks kord ööpäevas. Kui Onglyzat
kasutatakse kombinatsioonis
koos insuliini või sulfonüüluureaga, tuleb hüpoglükeemia riski
vähendamiseks insuliini või
sulfonüüluurea annust langeta
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע ספרדית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע דנית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע גרמנית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע יוונית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע אנגלית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע צרפתית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע איטלקית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע לטבית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע ליטאית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע הונגרית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע מלטית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע הולנדית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע פולנית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע רומנית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע סלובקית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע סלובנית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע פינית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע שוודית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע נורבגית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 21-04-2023
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 21-04-2023
עלון מידע עלון מידע קרואטית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 31-07-2017

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים