MYLAN-ESOMEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien trihydraté)

זמין מ:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

קוד ATC:

A02BC05

INN (שם בינלאומי):

ESOMEPRAZOLE

כמות:

20MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé (à libération retardée)

הרכב:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien trihydraté) 20MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

PROTON-PUMP INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145162001; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2020-06-16

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
MYLAN-ESOMEPRAZOLE
Esoméprazole en comprimés à libération retardée
esoméprazole à 20 mg et à 40 mg (sous forme d’esoméprazole
magnésien trihydraté)
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-
ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 212758
Date de révision :
Le 09 février 2018
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TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PROFESSIONNELS
DE LA
SAN
TÉ ......3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................20
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..................................................................................23
SURDOSAGE
.........................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................27
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..........................................................................................33
FORMES
PHARMACEUTIQUES,
COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT...............33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..............................................................34
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................35
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
........................................................................................43
TOXICOLOGI