MYLAN-ESOMEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
09-02-2018
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Active ingredient:
Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien trihydraté)
Available from:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC code:
A02BC05
INN (International Name):
ESOMEPRAZOLE
Dosage:
20MG
Pharmaceutical form:
Comprimé (à libération retardée)
Composition:
Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien trihydraté) 20MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
PROTON-PUMP INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145162001; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2020-06-16
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
MYLAN-ESOMEPRAZOLE
Esoméprazole en comprimés à libération retardée
esoméprazole à 20 mg et à 40 mg (sous forme d’esoméprazole
magnésien trihydraté)
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-
ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 212758
Date de révision :
Le 09 février 2018
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TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PROFESSIONNELS
DE LA
SAN
TÉ ......3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................20
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..................................................................................23
SURDOSAGE
.........................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................27
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..........................................................................................33
FORMES
PHARMACEUTIQUES,
COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT...............33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..............................................................34
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................35
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
........................................................................................43
TOXICOLOGI
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