MYLAN-ESOMEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
09-02-2018
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Werkstoffen:
Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien trihydraté)
Beschikbaar vanaf:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC-code:
A02BC05
INN (Algemene Internationale Benaming):
ESOMEPRAZOLE
Dosering:
20MG
farmaceutische vorm:
Comprimé (à libération retardée)
Samenstelling:
Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien trihydraté) 20MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
100
Prescription-type:
Prescription
Therapeutisch gebied:
PROTON-PUMP INHIBITORS
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145162001; AHFS:
Autorisatie-status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Autorisatie datum:
2020-06-16
Productkenmerken
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
MYLAN-ESOMEPRAZOLE
Esoméprazole en comprimés à libération retardée
esoméprazole à 20 mg et à 40 mg (sous forme d’esoméprazole
magnésien trihydraté)
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-
ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 212758
Date de révision :
Le 09 février 2018
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TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PROFESSIONNELS
DE LA
SAN
TÉ ......3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................20
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..................................................................................23
SURDOSAGE
.........................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................27
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..........................................................................................33
FORMES
PHARMACEUTIQUES,
COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT...............33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..............................................................34
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................35
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
........................................................................................43
TOXICOLOGI
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