MYLAN-ESOMEPRAZOLE Comprimé (à libération retardée)

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien trihydraté)

可用日期:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC代码:

A02BC05

INN（国际名称）:

ESOMEPRAZOLE

剂量:

20MG

药物剂型:

Comprimé (à libération retardée)

组成:

Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien trihydraté) 20MG

给药途径:

Orale

每包单位数:

100

处方类型:

Prescription

治疗领域:

PROTON-PUMP INHIBITORS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145162001; AHFS:

授权状态:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

授权日期:

2020-06-16

产品特点

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
MYLAN-ESOMEPRAZOLE
Esoméprazole en comprimés à libération retardée
esoméprazole à 20 mg et à 40 mg (sous forme d’esoméprazole
magnésien trihydraté)
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-
ATPase
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 212758
Date de révision :
Le 09 février 2018
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TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PROFESSIONNELS
DE LA
SAN
TÉ ......3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................20
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..................................................................................23
SURDOSAGE
.........................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................27
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..........................................................................................33
FORMES
PHARMACEUTIQUES,
COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT...............33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..............................................................34
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................35
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
........................................................................................43
TOXICOLOGI