Kyleena 19.5 mg (Abacus Medicine) système de diffusion i.utér.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
17-11-2023

מרכיב פעיל:

Lévonorgestrel 19,5 mg

זמין מ:

Abacus Medicine a.s.

קוד ATC:

G02BA03

טופס פרצבטיות:

Système de diffusion intra-utérin

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie intra-utérine

איזור תרפויטי:

Plastic IUD with Progestogen

leaflet_short:

CTI Extended: 661592-01

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2023-06-29

עלון מידע

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant partie
de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une
autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal
du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments
à usage humain et à la distribution
parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin
IMPORTÉ D’ESPAGNE
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Copenhague V
Danemark
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Kyleena 19,5 mg sistema de liberación intrauterino
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
KYLEENA
TM 19,5 MG SYSTÈME DE DIFFUSION INTRA-UTÉRIN
lévonorgestrel
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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Voir rubrique 4.
QUE CO
                                
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