Kyleena 19.5 mg (Abacus Medicine) système de diffusion i.utér.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévonorgestrel 19,5 mg

Disponible depuis:

Abacus Medicine a.s.

Code ATC:

G02BA03

forme pharmaceutique:

Système de diffusion intra-utérin

Mode d'administration:

Voie intra-utérine

Domaine thérapeutique:

Plastic IUD with Progestogen

Descriptif du produit:

CTI Extended: 661592-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2023-06-29

Notice patient

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant partie
de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une
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du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments
à usage humain et à la distribution
parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin
IMPORTÉ D’ESPAGNE
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Copenhague V
Danemark
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Kyleena 19,5 mg sistema de liberación intrauterino
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
KYLEENA
TM 19,5 MG SYSTÈME DE DIFFUSION INTRA-UTÉRIN
lévonorgestrel
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
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