Kyleena 19.5 mg (Abacus Medicine) système de diffusion i.utér.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Lévonorgestrel 19,5 mg

Disponibil de la:

Abacus Medicine a.s.

Codul ATC:

G02BA03

Forma farmaceutică:

Système de diffusion intra-utérin

Calea de administrare:

Voie intra-utérine

Zonă Terapeutică:

Plastic IUD with Progestogen

Rezumat produs:

CTI Extended: 661592-01

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2023-06-29

Prospect

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant partie
de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une
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certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal
du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments
à usage humain et à la distribution
parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin
IMPORTÉ D’ESPAGNE
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Copenhague V
Danemark
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Kyleena 19,5 mg sistema de liberación intrauterino
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
KYLEENA
TM 19,5 MG SYSTÈME DE DIFFUSION INTRA-UTÉRIN
lévonorgestrel
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ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
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