Kyleena 19.5 mg (Abacus Medicine) système de diffusion i.utér.

Nazione: Belgio

Lingua: francese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Lévonorgestrel 19,5 mg

Commercializzato da:

Abacus Medicine a.s.

Codice ATC:

G02BA03

Forma farmaceutica:

Système de diffusion intra-utérin

Via di somministrazione:

Voie intra-utérine

Area terapeutica:

Plastic IUD with Progestogen

Dettagli prodotto:

CTI Extended: 661592-01

Stato dell'autorizzazione:

Commercialisé: Oui

Data dell'autorizzazione:

2023-06-29

Foglio illustrativo

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant partie
de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une
autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal
du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments
à usage humain et à la distribution
parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Kyleena 19,5 mg système de diffusion intra-utérin
IMPORTÉ D’ESPAGNE
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Copenhague V
Danemark
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Kyleena 19,5 mg sistema de liberación intrauterino
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
KYLEENA
TM 19,5 MG SYSTÈME DE DIFFUSION INTRA-UTÉRIN
lévonorgestrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
professionnel de la santé.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre professionnel
de la santé. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CO