מדינה: האיחוד האירופי
שפה: ליטאית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
linagliptin, metforminas
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD11
linagliptin, metformin hydrochloride
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu:Jentadueto yra nurodyta, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės suaugusių pacientų nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas vien tik arba tie, kurie jau gydomi derinys linagliptin ir metforminas. Jentadueto yra nurodytas kartu su sulfonilkarbamido dariniai (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta, suaugusiųjų pacientų, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai.
Revision: 21
Įgaliotas
2012-07-19
50 B. PAKUOTĖS LAPELIS 51 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI JENTADUETO 2,5 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS JENTADUETO 2,5 MG/1 000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS linagliptinas, metformino hidrochloridas (_linagliptinum, metformini hydrochloridum)_ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Jentadueto ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Jentadueto 3. Kaip vartoti Jentadueto 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Jentadueto 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA JENTADUETO IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaisto pavadinimas yra Jentadueto. Jo sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: linagliptinas ir metforminas. - Linagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), grupei. - Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, grupei. KAIP JENTADUETO VEIKIA Veikdamos kartu, dvi veikliosios medžiagos reguliuoja cukraus kiekį kraujyje 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams. Kartu su dieta ir fiziniu krūviu šis vaistas padidina insulino kiekį ir jo poveikį po valgio bei mažina Jūsų organizme gaminamo cukraus kiekį. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su tam tikrais kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, pvz., sulfonilurėjos dariniais, empagliflozinu arba insulinu. KAS YRA 2 TIPO CUKRINIS DIABETAS? 2 tipo cukrinis diabetas yra sutrikimas, kurio metu Jūsų organizmas קרא את המסמך השלם
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg linagliptino (_linagliptinum_) ir 850 mg metformino hidrochlorido (_metformini hydrochloridum_). Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg linagliptino (_linagliptinum_) ir 1 000 mg metformino hidrochlorido (_metformini hydrochloridum_). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Jentadueto 2,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai oranžinės, dengtos plėvele, 19,2 mm ilgio ir 9,4 mm pločio. Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „D2/850“, kitoje _Boehringer Ingelheim_ simbolis. Jentadueto 2,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, šviesiai rožinės, dengtos plėvele, 21,1 mm ilgio ir 9,7 mm pločio. Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „D2/1000“, kitoje _Boehringer Ingelheim_ simbolis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Jentadueto skirtas gydyti suaugusius, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu, kaip dietos ir fizinio krūvio papildymas, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę: pacientams, kuriems vien didžiausia toleruojama metformino dozė glikemiją kontroliuoja nepakankamai; derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais cukrinio diabeto gydymui, įskaitant insuliną, pacientams, kuriems metforminas ir šie vaistiniai preparatai glikemiją kontroliuoja nepakankamai; pacientams, jau gydomiems atskiromis linagliptino ir metformino tabletėmis; (duomenis apie įvairius derinius žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.)_ Antihip קרא את המסמך השלם