×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ליט×ית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
aksitinibas
Pfizer Europe MA EEIGÂ
L01EK01
axitinib
Baltymų kinazės inhibitoriai
Karcinoma, inkstų ląstelė
Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
Revision: 14
Įgaliotas
2012-09-03
47 B. PAKUOTÄ–S LAPELIS 48 PAKUOTÄ–S LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI INLYTA 1 MG PLÄ–VELE DENGTOS TABLETÄ–S INLYTA 3 MG PLÄ–VELE DENGTOS TABLETÄ–S INLYTA 5 MG PLÄ–VELE DENGTOS TABLETÄ–S INLYTA 7 MG PLÄ–VELE DENGTOS TABLETÄ–S aksitinibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISÄ„ Å Ä® LAPELÄ®, PRIEÅ PRADÄ–DAMI VARTOTI VAISTÄ„, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - NeiÅ¡meskite Å¡io lapelio, nes vÄ—l gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitÄ—s į gydytojÄ…, vaistininkÄ… arba slaugytojÄ…. - Å is vaistas skirtas tik Jums, todÄ—l kitiems žmonÄ—ms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip JÅ«sų). - Jeigu pasireiÅ¡kÄ— Å¡alutinis poveikis (net jeigu jis Å¡iame lapelyje nenurodytas), kreipkitÄ—s į gydytojÄ…, vaistininkÄ… arba slaugytojÄ…. Žr. 4 skyrių. APIE KÄ„ RAÅ OMA Å IAME LAPELYJE? 1. Kas yra Inlyta ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieÅ¡ vartojant Inlyta 3. Kaip vartoti Inlyta 4. Galimas Å¡alutinis poveikis 5. Kaip laikyti Inlyta 6. PakuotÄ—s turinys ir kita informacija 1. KAS YRA INLYTA IR KAM JIS VARTOJAMAS Inlyta yra vaistas, kurio sudÄ—tyje yra veikliosios medžiagos aksitinibo. Aksitinibas mažina kraujo pritekÄ—jimÄ… į navikÄ… ir lÄ—tina vėžio augimÄ…. Inlyta skirtas gydyti suaugusiesiems, kurie serga progresavusiu (iÅ¡plitusiu) inkstų vėžiu (iÅ¡plitusiu inkstų lÄ…stelių vėžiu), kai kiti vaistai (vadinami sunitinibu arba citokinu) daugiau nestabdo ligos progresavimo. Jeigu kiltų kokių nors klausimų apie tai, kaip veikia Å¡is vaistas arba kodÄ—l Å¡is vaistas buvo paskirtas Jums, klauskite savo gydytojo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEÅ VARTOJANT INLYTA INLYTA VARTOTI NEGALIMA Jeigu yra alergija aksitinibui arba bet kuriai pagalbinei Å¡io vaisto medžiagai (jos iÅ¡vardytos 6 skyriuje). Jeigu galvojate, kad gali bÅ«ti alergija, kreipkitÄ—s į gydytojÄ…. Ä®SPÄ–JIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONÄ–S PASITARKITE SU GYDYTOJU ARBA SLAUGYTOJU, PRIEÅ PRADÄ–DAMI VARTOTI INLYTA ï‚· JEIGU YRA PADIDÄ–JĘS KRAUJOSPŪDIS. Inlyta g ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Inlyta 1 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s Inlyta 3 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s Inlyta 5 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s Inlyta 7 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s 2. KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS Inlyta 1 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 1 mg aksitinibo. Inlyta 3 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 3 mg aksitinibo. Inlyta 5 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 5 mg aksitinibo. Inlyta 7 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 7 mg aksitinibo. _PagalbinÄ—s medžiagos, kurios (-ių) poveikis žinomas_ _Inlyta 1 mg plÄ—vele dengta tabletÄ—_ Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 33,6 mg laktozÄ—s monohidrato. _Inlyta 3 mg plÄ—vele dengta tabletÄ—_ Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 35,3 mg laktozÄ—s monohidrato. _Inlyta 5 mg plÄ—vele dengta tabletÄ—_ Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 58,8 mg laktozÄ—s monohidrato. _Inlyta 7 mg plÄ—vele dengta tabletÄ—_ Kiekvienoje plÄ—vele dengtoje tabletÄ—je yra 82,3 mg laktozÄ—s monohidrato. Visos pagalbinÄ—s medžiagos iÅ¡vardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINÄ– FORMA PlÄ—vele dengta tabletÄ— (tabletÄ—). Inlyta 1 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s Raudona ovalo formos plÄ—vele dengta tabletÄ—, ant kurios vienos pusÄ—s yra įspaustas užraÅ¡as ,,Pfizer“, o kitoje – ,,1 XNB“. Inlyta 3 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s Raudona apvali plÄ—vele dengta tabletÄ—, ant kurios vienos pusÄ—s yra įspaustas užraÅ¡as „Pfizer“, o kitoje – „3 XNB“. Inlyta 5 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s Raudona trikampio formos plÄ—vele dengta tabletÄ—, ant kurios vienos pusÄ—s yra įspaustas užraÅ¡as „Pfizer“, o kitoje – „5 XNB“. Inlyta 7 mg plÄ—vele dengtos tabletÄ—s Raudona deimanto formos plÄ—vele dengta tabletÄ—, ant kurios vienos pusÄ—s yra įspaustas užraÅ¡as 3 „Pfizer“, o kitoje – „7 XNB“. 4. KLINIKINÄ– INFORMACIJA 4.1 T ×§×¨× ×ת המסמך השל×