×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
υδÏοχλωÏική ιÏβεσαÏτάνη
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
ΠαÏάγοντες που δÏουν στο σÏστημα Ïενίνης-αγγειοτενσίνης
ΥπÎÏταση
ΘεÏαπεία της ιδιοπαθοÏÏ‚ Ï…Ï€ÎÏτασης. ΘεÏαπεία της νεφÏικής νόσου σε ασθενείς με Ï…Ï€ÎÏταση και σακχαÏώδη διαβήτη Ï„Ïπου 2, ως μÎÏος της Îνα αντιυπεÏτασικό φαÏμακευτικό Ï€Ïοϊόν.
Revision: 14
ΕξουσιοδοτημÎνο
2008-12-01
33 Î’. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 34 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΑΣΘΕÎΉ IFIRMASTA 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈÎΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈÎΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ιÏβεσαÏτάνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΠΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΠΑΊΡÎΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθÎνειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια, ενημεÏώστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάγÏαφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ: 1. Τι είναι το Ifirmasta και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€Ïιν πάÏετε το Ifirmasta 3. Î ÏŽÏ‚ να πάÏετε το Ifirmasta 4. ΠιθανÎÏ‚ ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες 5. Î ÏŽÏ‚ να φυλάσσετε το Ifirmasta 6. ΠεÏιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπÎÏ‚ πληÏοφοÏίε ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY Î POΪONTOΣ Ifirmasta 75 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία Ifirmasta 150 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία Ifirmasta 300 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία 2. Î OIOTIKH KAI Î OΣOTIKH ΣYNΘEΣH _Ifirmasta 75 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία_ Kάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 75 mg ιÏβεσαÏτάνης (ως υδÏοχλωÏική). _Ifirmasta 150 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία_ Kάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 150 mg ιÏβεσαÏτάνης (ως υδÏοχλωÏική). _Ifirmasta 300 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία_ Kάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 300 mg ιÏβεσαÏτάνης (ως υδÏοχλωÏική). Έκδοχο με γνωστή δÏάση _Ifirmasta 75 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία_ Kάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 4 mg κικÎλαιου. _Ifirmasta 150 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία_ Kάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 8 mg κικÎλαιου. _Ifirmasta 300 mg επικαλυμμÎνα με λεπτό υμÎνιο δισκία_ Kάθε επικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο πεÏιÎχει 16 mg κικÎλαιου. Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ MOPΦΗ ΕπικαλυμμÎνο με λεπτό υμÎνιο δισκίο. Λευκά, ωοειδή δισ ×§×¨× ×ת המסמך השל×