Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

υδροχλωρική ιρβεσαρτάνη

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC_code:

C09CA04

INN:

irbesartan

therapeutic_group:

Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

therapeutic_area:

Υπέρταση

therapeutic_indication:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ως μέρος της ένα αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν.

leaflet_short:

Revision: 14

authorization_status:

Εξουσιοδοτημένο

authorization_date:

2008-12-01

PIL

33
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IFIRMASTA 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ιρβεσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ifirmasta και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ifirmasta
3.
Πώς να πάρετε το Ifirmasta
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ifirmasta
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Ifirmasta 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Ifirmasta 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Ifirmasta 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
_Ifirmasta 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία_
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνης (ως
υδροχλωρική).
_Ifirmasta 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία_
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης (ως
υδροχλωρική).
_Ifirmasta 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία_
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης (ως
υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστή δράση
_Ifirmasta 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία_
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 4 mg κικέλαιου.
_Ifirmasta 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία_
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 8 mg κικέλαιου.
_Ifirmasta 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία_
Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 16 mg κικέλαιου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, ωοειδή δισ