מדינה: האיחוד האירופי
שפה: מלטית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi
Is-suspensjoni orali:Klieb:għas-serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Soluzzjoni għall-injezzjoni:Klieb:għas-serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku disturbi muskolu-skeletrali. Tnaqqis ta 'uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. Qtates: Tnaqqis ta 'uġigħ wara l-operazzjoni wara l-ovarju isterektomija u kirurġija minuri tat-tessut artab.
Revision: 7
Irtirat
2006-04-10
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 14 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 15 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT Flexicam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb u l-qtates 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TA’ L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ U TAS-SID TA’ L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI SID L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Id-Danimarka MANIFATTUR LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ir-Renju Unit 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Flexicam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb u l-qtates Meloxicam 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U INGREDJENTI OĦRA I ml ta’ soluzzjoni għall-injezzjonijiet fih 5 mg ta’ meloxicam. Sustanzi oħra: Ethanol anidru 150 mg/ml. 4. INDIKAZZJONIJIET Klieb: Għal serħan mill-infjammazzjoni u wġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll kroniku. Biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab. Qtates: Tnaqqis tal-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni tal-ovarjo-isterektomija u ta’ wara operazzjoni minuri tat-tessut artab. 5. KONTRA-INDIKAZZJONIJIET Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu. Tużax fuq annimali li jbatu minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku. Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi. Tużax f’annimali li għandhom inqas minn 6 ġimgħat u lanqas fi qtates li jiżnu inqas minn 2 kg. Tużax terapija orali wara din li jkun fiha meloxicam jew NSAIDs oħra fil-qtates, peress li ebda doża sikura għall-għoti ripetuta mill-ħalq me ġiet stabbilita. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ Mediċi קרא את המסמך השלם
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Flexicam 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-klieb u l-qtates 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA MILLILITRU FIH Sustanza attiva: Meloxicam 5 mg Sustanzi mhux attivi: Ethanol, anidru 150 mg Għal-lista sħiħa ta’ sustanzi mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni. Soluzzjoni safra ċara. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Klieb u qtates. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Klieb: Għas-serħan mill-infjammazzjoni u uġigħ f’mard muskolu-skeletriku li jkun kemm akut kif ukoll kroniku. Biex inaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni ortopedika u tat-tessut artab. Qtates: Tnaqqis tal-uġigħ ta’ wara operazzjoni tal-ovarjo-isterektomija u ta’ wara operazzjoni minuri tat-tessut artab. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu. Tużax fuq annimali li jbatu minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni jew emorraġija, jew annimali li għandhom indeboliment fil-funzjoni tal-fwied, tal-qalb jew tal-kliewi, u mard emorraġiku. Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi. Tużax f’annimali li għandhom inqas minn 6 ġimgħat u lanqas fi qtates li jiżnu inqas minn 2 kg. Tużax terapija orali wara din li jkun fiha meloxicam jew NSAIDs oħra fil-qtates, peress li ebda doża sikura għall-għoti ripetuta mill-ħalq me ġiet stabbilita. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Biex itaffi l-uġigħ ta’ wara l-operazzjoni fil-qtates, is-sigurtà kienet dokumentata biss wara loppju b’thiopental/halothane. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 3 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-U קרא את המסמך השלם