EURICAN R
מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
עלון מידע
(PIL)
22-05-2014
מאפייני מוצר
(SPC)
22-05-2014
מרכיב פעיל:
VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA G52
זמין מ:
Merial Laboratorios, S.A.
קוד ATC:
QI07AA02
INN (שם בינלאומי):
RABIA VIRUS INACTIVATED, CEPA G52
טופס פרצבטיות:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
הרכב:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO
מסלול נתינה (של תרופות):
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
סוג מרשם:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
קבוצה תרפויטית:
Animales para producción de piel, Bovino, Équidos, Gatos, Ovino, Perros
איזור תרפויטי:
Virus de la rabia
leaflet_short:
EURICAN R Caja con 10 viales de 1 ml Anulado No comercializado
מצב אישור:
Anulado
תאריך אישור:
2014-05-26
עלון מידע
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
EURICAN R
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Fabricante responsable de la liberación del lote
MERIAL SAS 29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon (Francia)
Titular de la autorización de comercialización
MERIAL LABORATORIOS S.A.
C/Josep Pla, 2 Torre Diagonal Mar
08019 Barcelona
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN R
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCAIS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada 1 ml de vacuna contiene:
Sustancias activas
Virus de la rabia cepa G52, inactivado
.≥ 1 UI
Adyuvantes
Hidróxido de aluminio (expresado en iones Al
3+
)
1,7 mg
4. INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de bovinos, perros, équidos, felinos, mustélidos y ovinos frente a la rabia al
objeto de prevenir la infección.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta en las diferentes
especies es la siguiente:
-
En caballos, bovinos, ovinos y mustélidos: 1 año
-
En perros y gatos: 3 años
Inicio de la inmunidad:
En perros, gatos, caballos y mustélidos: 2 semanas después de la primovacunación
En bovinos y ovinos: 4 semanas después de la primovacunación
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía subcutánea a los équidos.
6. REACCIONES ADVERSAS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PR
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מאפייני מוצר
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN R
suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Sustancias activas
Virus de rabia cepa G52, inactivado.
≥ 1 UI
Adyuvantes
Hidróxido de aluminio (expresado en iones Al
3+
) 1,7 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIE DE DESTINO
Bovinos, perros, équidos, felinos, mustélidos (hurones, visones) y ovinos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Inmunización activa de bovinos, perros, équidos, felinos, mustélidos y ovinos frente a la rabia al
objeto de prevenir la infección.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta en las diferentes
especies es la siguiente:
-
En caballos, bovinos, ovinos y mustélidos: 1 año.
-
En perros y gatos: 3 años.
Inicio de la inmunidad:
En perros, gatos, caballos y mustélidos: 2 semanas después de la primovacunación.
En bovinos y ovinos: 4 semanas después de la primovacunación.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía subcutánea a los équidos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La decisión de vacunar a perros y gatos antes de la edad de 12 semanas es responsabilidad
del veterinario y deberá realizarse sólo en casos específicos (ej: campañas de vacunación
justificadas por la situación epidemiológica, animales nacidos de hembras no vacunadas,
ausencia confirmada de anticuerpos maternales, viajes a z
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