EURICAN R
Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Indlægsseddel
(PIL)
22-05-2014
Produktets egenskaber
(SPC)
22-05-2014
Aktiv bestanddel:
VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA G52
Tilgængelig fra:
Merial Laboratorios, S.A.
ATC-kode:
QI07AA02
INN (International Name):
RABIA VIRUS INACTIVATED, CEPA G52
Lægemiddelform:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Sammensætning:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO
Indgivelsesvej:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Recept type:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Terapeutisk gruppe:
Animales para producción de piel, Bovino, Équidos, Gatos, Ovino, Perros
Terapeutisk område:
Virus de la rabia
Produkt oversigt:
EURICAN R Caja con 10 viales de 1 ml Anulado No comercializado
Autorisation status:
Anulado
Autorisation dato:
2014-05-26
Indlægsseddel
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
EURICAN R
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Fabricante responsable de la liberación del lote
MERIAL SAS 29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon (Francia)
Titular de la autorización de comercialización
MERIAL LABORATORIOS S.A.
C/Josep Pla, 2 Torre Diagonal Mar
08019 Barcelona
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN R
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCAIS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada 1 ml de vacuna contiene:
Sustancias activas
Virus de la rabia cepa G52, inactivado
.≥ 1 UI
Adyuvantes
Hidróxido de aluminio (expresado en iones Al
3+
)
1,7 mg
4. INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de bovinos, perros, équidos, felinos, mustélidos y ovinos frente a la rabia al
objeto de prevenir la infección.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta en las diferentes
especies es la siguiente:
-
En caballos, bovinos, ovinos y mustélidos: 1 año
-
En perros y gatos: 3 años
Inicio de la inmunidad:
En perros, gatos, caballos y mustélidos: 2 semanas después de la primovacunación
En bovinos y ovinos: 4 semanas después de la primovacunación
5. CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía subcutánea a los équidos.
6. REACCIONES ADVERSAS
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PR
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Produktets egenskaber
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN R
suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Sustancias activas
Virus de rabia cepa G52, inactivado.
≥ 1 UI
Adyuvantes
Hidróxido de aluminio (expresado en iones Al
3+
) 1,7 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIE DE DESTINO
Bovinos, perros, équidos, felinos, mustélidos (hurones, visones) y ovinos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.
Inmunización activa de bovinos, perros, équidos, felinos, mustélidos y ovinos frente a la rabia al
objeto de prevenir la infección.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta en las diferentes
especies es la siguiente:
-
En caballos, bovinos, ovinos y mustélidos: 1 año.
-
En perros y gatos: 3 años.
Inicio de la inmunidad:
En perros, gatos, caballos y mustélidos: 2 semanas después de la primovacunación.
En bovinos y ovinos: 4 semanas después de la primovacunación.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía subcutánea a los équidos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La decisión de vacunar a perros y gatos antes de la edad de 12 semanas es responsabilidad
del veterinario y deberá realizarse sólo en casos específicos (ej: campañas de vacunación
justificadas por la situación epidemiológica, animales nacidos de hembras no vacunadas,
ausencia confirmada de anticuerpos maternales, viajes a z
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