מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé au formol; Sous-unité b recombinée de la toxine cholérique; Biotype el tor inaba 6973 de vibrio cholerae, inactivé au formol; Biotype classique inaba 48 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur; Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur
VALNEVA SWEDEN AB
J07AE01
CHOLERA, INACTIVATED, WHOLE CELL
31250000000Cellules; 1MG; 31250000000Cellules; 31250000000Cellules; 31250000000Cellules
Suspension
Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé au formol 31250000000Cellules; Sous-unité b recombinée de la toxine cholérique 1MG; Biotype el tor inaba 6973 de vibrio cholerae, inactivé au formol 31250000000Cellules; Biotype classique inaba 48 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur 31250000000Cellules; Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur 31250000000Cellules
Orale
1 DOSE
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0548981004; AHFS:
APPROUVÉ
2003-02-21
_Modèle principal pour la monographie de produit _ _Modèle daté de septembre 2020 _ DUKORAL ® _(vaccin oral inactivé contre le choléra et la diarrhée à ETEC-TL)_ _Page 1 de 28_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT DUKORAL® VACCIN ORAL INACTIVÉ CONTRE LE CHOLÉRA ET LA DIARRHÉE À ETEC-TL Suspension orale Agent immunisant actif pour la prévention de la diarrhée causée par _Vibrio cholerae _ et/ou _Escherichia coli _entérotoxigène producteur de toxine thermolabile (ETEC-TL) Code ATC : J07AE01 Fabriqué par : Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Suède Importé par : Q&C Services 2000 Argentia Road, Plaza 2, bureau 220 Mississauga (Ontario) L5N 1V8 Distribué par : Valneva Canada Inc. 600-3535, boul. Saint-Charles Kirkland (Québec) H9H 5B9 Numéro de contrôle de la présentation : 272640 Date d’approbation initiale : 21 février, 2003 Date de révision : 26 juin, 2023 _Modèle principal pour la monographie de produit _ _Modèle daté de septembre 2020 _ DUKORAL ® _(vaccin oral inactivé contre le choléra et la diarrhée à ETEC-TL)_ _Page 2 de 28_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution 12/2021 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................................................... 4 1. INDICATIONS ...................................................................................................................................................................... 4 2. CONTRE-INDICATIONS ......... קרא את המסמך השלם