DUKORAL Suspension

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé au formol; Sous-unité b recombinée de la toxine cholérique; Biotype el tor inaba 6973 de vibrio cholerae, inactivé au formol; Biotype classique inaba 48 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur; Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur

Boleh didapati daripada:

VALNEVA SWEDEN AB

Kod ATC:

J07AE01

INN (Nama Antarabangsa):

CHOLERA, INACTIVATED, WHOLE CELL

Dos:

31250000000Cellules; 1MG; 31250000000Cellules; 31250000000Cellules; 31250000000Cellules

Borang farmaseutikal:

Suspension

Komposisi:

Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé au formol 31250000000Cellules; Sous-unité b recombinée de la toxine cholérique 1MG; Biotype el tor inaba 6973 de vibrio cholerae, inactivé au formol 31250000000Cellules; Biotype classique inaba 48 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur 31250000000Cellules; Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur 31250000000Cellules

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

1 DOSE

Jenis preskripsi:

Annexe D

Kawasan terapeutik:

VACCINES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0548981004; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2003-02-21

Ciri produk

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Modèle daté de septembre 2020 _
DUKORAL
® _(vaccin oral inactivé contre le choléra et la diarrhée à
ETEC-TL)_
_Page 1 de 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
DUKORAL®
VACCIN ORAL INACTIVÉ CONTRE LE CHOLÉRA ET LA DIARRHÉE À ETEC-TL
Suspension orale
Agent immunisant actif pour la prévention de la diarrhée causée par
_Vibrio cholerae _
et/ou _Escherichia coli _entérotoxigène producteur de toxine
thermolabile (ETEC-TL)
Code ATC : J07AE01
Fabriqué par :
Valneva Sweden AB,
105 21 Stockholm,
Suède
Importé par :
Q&C Services
2000 Argentia Road, Plaza 2, bureau 220
Mississauga (Ontario) L5N 1V8
Distribué par :
Valneva Canada Inc.
600-3535, boul. Saint-Charles
Kirkland (Québec) H9H 5B9
Numéro de contrôle de la présentation :
272640
Date d’approbation initiale :
21 février, 2003
Date de révision :
26 juin, 2023
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Modèle daté de septembre 2020 _
DUKORAL
® _(vaccin oral inactivé contre le choléra et la diarrhée à
ETEC-TL)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
12/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................................... 4
1.
INDICATIONS
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4
2.
CONTRE-INDICATIONS
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