DUKORAL Suspension

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé au formol; Sous-unité b recombinée de la toxine cholérique; Biotype el tor inaba 6973 de vibrio cholerae, inactivé au formol; Biotype classique inaba 48 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur; Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur

Available from:

VALNEVA SWEDEN AB

ATC code:

J07AE01

INN (International Name):

CHOLERA, INACTIVATED, WHOLE CELL

Dosage:

31250000000Cellules; 1MG; 31250000000Cellules; 31250000000Cellules; 31250000000Cellules

Pharmaceutical form:

Suspension

Composition:

Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé au formol 31250000000Cellules; Sous-unité b recombinée de la toxine cholérique 1MG; Biotype el tor inaba 6973 de vibrio cholerae, inactivé au formol 31250000000Cellules; Biotype classique inaba 48 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur 31250000000Cellules; Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur 31250000000Cellules

Administration route:

Orale

Units in package:

1 DOSE

Prescription type:

Annexe D

Therapeutic area:

VACCINES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0548981004; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2003-02-21

Summary of Product characteristics

_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Modèle daté de septembre 2020 _
DUKORAL
® _(vaccin oral inactivé contre le choléra et la diarrhée à
ETEC-TL)_
_Page 1 de 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
DUKORAL®
VACCIN ORAL INACTIVÉ CONTRE LE CHOLÉRA ET LA DIARRHÉE À ETEC-TL
Suspension orale
Agent immunisant actif pour la prévention de la diarrhée causée par
_Vibrio cholerae _
et/ou _Escherichia coli _entérotoxigène producteur de toxine
thermolabile (ETEC-TL)
Code ATC : J07AE01
Fabriqué par :
Valneva Sweden AB,
105 21 Stockholm,
Suède
Importé par :
Q&C Services
2000 Argentia Road, Plaza 2, bureau 220
Mississauga (Ontario) L5N 1V8
Distribué par :
Valneva Canada Inc.
600-3535, boul. Saint-Charles
Kirkland (Québec) H9H 5B9
Numéro de contrôle de la présentation :
272640
Date d’approbation initiale :
21 février, 2003
Date de révision :
26 juin, 2023
_Modèle principal pour la monographie de produit _
_Modèle daté de septembre 2020 _
DUKORAL
® _(vaccin oral inactivé contre le choléra et la diarrhée à
ETEC-TL)_
_Page 2 de 28_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
12/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................................... 4
1.
INDICATIONS
......................................................................................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
.........