DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP Poudre pour solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Chlorhydrate de doxorubicine

זמין מ:

PANDA PHARMACEUTICALS INC.

קוד ATC:

L01DB01

INN (שם בינלאומי):

DOXORUBICIN

כמות:

50MG

טופס פרצבטיות:

Poudre pour solution

הרכב:

Chlorhydrate de doxorubicine 50MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825003; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2017-08-16

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE POUR INJECTION USP
50 MG / AMPOULE
Poudre stérile pour perfusion intraveineuse
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
PANDA Pharmaceuticals Inc.
35 Nixon Road, Unit 10
Caledon, Ontario
L7E 1K1
N
o
de contrôle 195868
Date de préparation : 11 août 2017
_Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP _
_Page 2 sur 48 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 3
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
13
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
............................................................. 14
SURDOSAGE
...............................................................................................................
18
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................ 18
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
19
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 19
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................... 21
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
................................................................... 22
INFORMATION PHARMACEUTIQUE
..........................................................................
22
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................