DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Chlorhydrate de doxorubicine

Disponibil de la:

PANDA PHARMACEUTICALS INC.

Codul ATC:

L01DB01

INN (nume internaţional):

DOXORUBICIN

Dozare:

50MG

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

Chlorhydrate de doxorubicine 50MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2017-08-16

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE POUR INJECTION USP
50 MG / AMPOULE
Poudre stérile pour perfusion intraveineuse
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
PANDA Pharmaceuticals Inc.
35 Nixon Road, Unit 10
Caledon, Ontario
L7E 1K1
N
o
de contrôle 195868
Date de préparation : 11 août 2017
_Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 3
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
13
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
............................................................. 14
SURDOSAGE
...............................................................................................................
18
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................ 18
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
19
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 19
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................... 21
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
................................................................... 22
INFORMATION PHARMACEUTIQUE
..........................................................................
22
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................