DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP Poudre pour solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Chlorhydrate de doxorubicine

Dostupné z:

PANDA PHARMACEUTICALS INC.

ATC kód:

L01DB01

INN (Medzinárodný Name):

DOXORUBICIN

Dávkovanie:

50MG

Forma lieku:

Poudre pour solution

Zloženie:

Chlorhydrate de doxorubicine 50MG

Spôsob podávania:

Intraveineuse

Počet v balení:

100

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110825003; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2017-08-16

Súhrn charakteristických

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE POUR INJECTION USP
50 MG / AMPOULE
Poudre stérile pour perfusion intraveineuse
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
PANDA Pharmaceuticals Inc.
35 Nixon Road, Unit 10
Caledon, Ontario
L7E 1K1
N
o
de contrôle 195868
Date de préparation : 11 août 2017
_Chlorhydrate de Doxorubicine pour Injection USP _
_Page 2 sur 48 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................... 3
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
13
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
............................................................. 14
SURDOSAGE
...............................................................................................................
18
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................ 18
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
19
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................ 19
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................... 21
PARTIE II : INFORMATION SCIENTIFIQUE
................................................................... 22
INFORMATION PHARMACEUTIQUE
..........................................................................
22
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................