מדינה: האיחוד האירופי
שפה: רומנית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
desloratadina
Ratiopharm GmbH
R06AX27
desloratadine
Antihistaminice pentru uz sistemic,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.
Revision: 12
Autorizat
2012-01-13
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză 14,25 mg (sub formă de monohidrat). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Desloratadină ratiopharm este indicat la adulți pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie idiopatică cronică diagnosticată inițial de un medic (vezi pct. 5.1) 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi. Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de tipul, durata și evoluția simptomelor. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau se agravează, pacienții trebuie să solicite consultul unui medic pentru a reduce la minim riscul de mascare a unei boli subiacente. Rinita alergică intermitentă (prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului și tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s-au remis și reinițiat odată cu reapariția lor. În rinita alergică persistentă (prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergeni. În urticaria idiopatică cronică, simptomele pot persista mai mult de 6 săptămâni, fiind caracterizate prin episoade recurente și poate fi necesară continuarea tratamentului. _Copii și adolescenți _ Desloratadină ratiopharm nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. 3 Există o experiență limitată în st קרא את המסמך השלם
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conține lactoză 14,25 mg (sub formă de monohidrat). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Desloratadină ratiopharm este indicat la adulți pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie idiopatică cronică diagnosticată inițial de un medic (vezi pct. 5.1) 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi. Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de tipul, durata și evoluția simptomelor. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau se agravează, pacienții trebuie să solicite consultul unui medic pentru a reduce la minim riscul de mascare a unei boli subiacente. Rinita alergică intermitentă (prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului și tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s-au remis și reinițiat odată cu reapariția lor. În rinita alergică persistentă (prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergeni. În urticaria idiopatică cronică, simptomele pot persista mai mult de 6 săptămâni, fiind caracterizate prin episoade recurente și poate fi necesară continuarea tratamentului. _Copii și adolescenți _ Desloratadină ratiopharm nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. 3 Există o experiență limitată în st קרא את המסמך השלם