Desloratadine ratiopharm

国家: 欧盟

语言: 罗马尼亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

desloratadina

可用日期:

Ratiopharm GmbH

ATC代码:

R06AX27

INN（国际名称）:

desloratadine

治疗组:

Antihistaminice pentru uz sistemic,

治疗领域:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

疗效迹象:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

產品總結:

Revision: 12

授权状态:

Autorizat

授权日期:

2012-01-13

资料单张

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză 14,25 mg (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Desloratadină ratiopharm este indicat la adulți pentru ameliorarea
simptomelor asociate cu:
-
rinita alergică (vezi pct. 5.1)
-
urticarie idiopatică cronică diagnosticată inițial de un medic
(vezi pct. 5.1)
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata și evoluția
simptomelor.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau se agravează,
pacienții trebuie să solicite consultul
unui medic pentru a reduce la minim riscul de mascare a unei boli
subiacente.
Rinita alergică intermitentă (prezența simptomelor timp de mai
puțin de 4 zile pe săptămână sau mai
puțin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea istoricului bolii
pacientului și tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele
s-au remis și reinițiat odată cu
reapariția lor.
În rinita alergică persistentă (prezența simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână și mai
mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienților tratamentul
continuu pe durata perioadelor de
expunere la alergeni.
În urticaria idiopatică cronică, simptomele pot persista mai mult
de 6 săptămâni, fiind caracterizate
prin episoade recurente și poate fi necesară continuarea
tratamentului.
_Copii și adolescenți _
Desloratadină ratiopharm nu este recomandat pentru utilizare la copii
și adolescenți cu vârsta sub
18 ani.
3
Există o experiență limitată în st

产品特点

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză 14,25 mg (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Desloratadină ratiopharm este indicat la adulți pentru ameliorarea
simptomelor asociate cu:
-
rinita alergică (vezi pct. 5.1)
-
urticarie idiopatică cronică diagnosticată inițial de un medic
(vezi pct. 5.1)
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul, durata și evoluția
simptomelor.
Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile sau se agravează,
pacienții trebuie să solicite consultul
unui medic pentru a reduce la minim riscul de mascare a unei boli
subiacente.
Rinita alergică intermitentă (prezența simptomelor timp de mai
puțin de 4 zile pe săptămână sau mai
puțin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea istoricului bolii
pacientului și tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele
s-au remis și reinițiat odată cu
reapariția lor.
În rinita alergică persistentă (prezența simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână și mai
mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienților tratamentul
continuu pe durata perioadelor de
expunere la alergeni.
În urticaria idiopatică cronică, simptomele pot persista mai mult
de 6 săptămâni, fiind caracterizate
prin episoade recurente și poate fi necesară continuarea
tratamentului.
_Copii și adolescenți _
Desloratadină ratiopharm nu este recomandat pentru utilizare la copii
și adolescenți cu vârsta sub
18 ani.
3
Există o experiență limitată în st