CROVAST 20mg TABLETA RECUBIERTA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

ROSUVASTATINA DE CALCIO;

זמין מ:

TEVA PERU S.A.

קוד ATC:

C10AA07

INN (שם בינלאומי):

ROSUVASTATIN CALCIUM;

טופס פרצבטיות:

TABLETA RECUBIERTA

הרכב:

POR VIAL ; ROSUVASTATINA DE CALCIO 20.830000 mg;

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

caja de cartón dúplex por 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas contenidas en

סוג מרשם:

CON RECETA MEDICA

תוצרת:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.

קבוצה תרפויטית:

Rosuvastatina

leaflet_short:

Presentacion: caja de cartón dúplex por 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas contenidas en envase blíster de aluminio-aluminio

מצב אישור:

(*)

תאריך אישור:

2019-11-21

מאפייני מוצר

COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Rosuvastatina
..........................................................................20
mg
(como rosuvastatina cálcica)
Excipientes
c.s.p.......................................................1 tableta
recubierta
ACCION FARMACOLOGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Mecanismo de acción
CROVAST® contiene como único principio activo a la rosuvastatina, un
inhibidor competitivo y selectivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima
limitante que convierte la
3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, un precursor del
colesterol. El principal lugar de acción de la rosuvastatina es el
hígado, el órgano diana para la disminución
de los niveles de colesterol.
La rosuvastatina aumenta el número de receptores LDL hepáticos en la
superficie celular, aumentando la absorción y el catabolismo de LDL e
inhibe la síntesis hepática de VLDL,
reduciendo así el número total de partículas VLDL y LDL.
Efectos farmacodinámicos
Rosuvastatina reduce los niveles elevados de colesterol-LDL,
colesterol total y triglicéridos e incrementa el colesterol-HDL.
También disminuye los valores de ApoB, C-noHDL,
C-VLDL, TG-VLDL e incrementa los valores de ApoA1 (ver Tabla 1).
Rosuvastatina también disminuye los cocientes de CLDL/C-HDL,
C-total/C-HDL, C-noHDL/C-HDL y
ApoB/ApoA1.
TABLA 1. DOSIS-RESPUESTA EN PACIENTES CON HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA
(TIPO IIA Y IIB) (PORCENTAJE MEDIO DE CAMBIO AJUSTADO POR EL VALOR
BASAL)
El efecto terapéutico se obtiene 1 semana después del inicio del
tratamiento y el 90% de la respuesta máxima se alcanza a las 2
semanas. La respuesta máxima se alcanza
generalmente a las 4 semanas de tratamiento y se mantiene a partir de
ese momento.
Eficacia clínica y seguridad
Rosuvastatina es eficaz en pacientes adultos con hipercolesterolemia,
con o sin hipertrigliceridemia, independientemente de la raza, sexo o
edad, y en poblaciones especiales de
pacientes tales como diabéticos o pacientes con hipercolesterolemia
familiar.
Los datos combinados de la fase I