CROVAST 20mg TABLETA RECUBIERTA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

ROSUVASTATINA DE CALCIO;

可用日期:

TEVA PERU S.A.

ATC代码:

C10AA07

INN（国际名称）:

ROSUVASTATIN CALCIUM;

药物剂型:

TABLETA RECUBIERTA

组成:

POR VIAL ; ROSUVASTATINA DE CALCIO 20.830000 mg;

给药途径:

ORAL

每包单位数:

caja de cartón dúplex por 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas contenidas en

处方类型:

CON RECETA MEDICA

厂商:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.

治疗组:

Rosuvastatina

產品總結:

Presentacion: caja de cartón dúplex por 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas contenidas en envase blíster de aluminio-aluminio

授权状态:

(*)

授权日期:

2019-11-21

产品特点

COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Rosuvastatina
..........................................................................20
mg
(como rosuvastatina cálcica)
Excipientes
c.s.p.......................................................1 tableta
recubierta
ACCION FARMACOLOGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Mecanismo de acción
CROVAST® contiene como único principio activo a la rosuvastatina, un
inhibidor competitivo y selectivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima
limitante que convierte la
3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, un precursor del
colesterol. El principal lugar de acción de la rosuvastatina es el
hígado, el órgano diana para la disminución
de los niveles de colesterol.
La rosuvastatina aumenta el número de receptores LDL hepáticos en la
superficie celular, aumentando la absorción y el catabolismo de LDL e
inhibe la síntesis hepática de VLDL,
reduciendo así el número total de partículas VLDL y LDL.
Efectos farmacodinámicos
Rosuvastatina reduce los niveles elevados de colesterol-LDL,
colesterol total y triglicéridos e incrementa el colesterol-HDL.
También disminuye los valores de ApoB, C-noHDL,
C-VLDL, TG-VLDL e incrementa los valores de ApoA1 (ver Tabla 1).
Rosuvastatina también disminuye los cocientes de CLDL/C-HDL,
C-total/C-HDL, C-noHDL/C-HDL y
ApoB/ApoA1.
TABLA 1. DOSIS-RESPUESTA EN PACIENTES CON HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA
(TIPO IIA Y IIB) (PORCENTAJE MEDIO DE CAMBIO AJUSTADO POR EL VALOR
BASAL)
El efecto terapéutico se obtiene 1 semana después del inicio del
tratamiento y el 90% de la respuesta máxima se alcanza a las 2
semanas. La respuesta máxima se alcanza
generalmente a las 4 semanas de tratamiento y se mantiene a partir de
ese momento.
Eficacia clínica y seguridad
Rosuvastatina es eficaz en pacientes adultos con hipercolesterolemia,
con o sin hipertrigliceridemia, independientemente de la raza, sexo o
edad, y en poblaciones especiales de
pacientes tales como diabéticos o pacientes con hipercolesterolemia
familiar.
Los datos combinados de la fase I