CROVAST 20mg TABLETA RECUBIERTA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

ROSUVASTATINA DE CALCIO;

Pieejams no:

TEVA PERU S.A.

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ROSUVASTATIN CALCIUM;

Zāļu forma:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozīcija:

POR VIAL ; ROSUVASTATINA DE CALCIO 20.830000 mg;

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

caja de cartón dúplex por 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas contenidas en

Receptes veids:

CON RECETA MEDICA

Ražojis:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.

Ārstniecības grupa:

Rosuvastatina

Produktu pārskats:

Presentacion: caja de cartón dúplex por 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas contenidas en envase blíster de aluminio-aluminio

Autorizācija statuss:

(*)

Autorizācija datums:

2019-11-21

Produkta apraksts

COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Rosuvastatina
..........................................................................20
mg
(como rosuvastatina cálcica)
Excipientes
c.s.p.......................................................1 tableta
recubierta
ACCION FARMACOLOGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Mecanismo de acción
CROVAST® contiene como único principio activo a la rosuvastatina, un
inhibidor competitivo y selectivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima
limitante que convierte la
3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, un precursor del
colesterol. El principal lugar de acción de la rosuvastatina es el
hígado, el órgano diana para la disminución
de los niveles de colesterol.
La rosuvastatina aumenta el número de receptores LDL hepáticos en la
superficie celular, aumentando la absorción y el catabolismo de LDL e
inhibe la síntesis hepática de VLDL,
reduciendo así el número total de partículas VLDL y LDL.
Efectos farmacodinámicos
Rosuvastatina reduce los niveles elevados de colesterol-LDL,
colesterol total y triglicéridos e incrementa el colesterol-HDL.
También disminuye los valores de ApoB, C-noHDL,
C-VLDL, TG-VLDL e incrementa los valores de ApoA1 (ver Tabla 1).
Rosuvastatina también disminuye los cocientes de CLDL/C-HDL,
C-total/C-HDL, C-noHDL/C-HDL y
ApoB/ApoA1.
TABLA 1. DOSIS-RESPUESTA EN PACIENTES CON HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA
(TIPO IIA Y IIB) (PORCENTAJE MEDIO DE CAMBIO AJUSTADO POR EL VALOR
BASAL)
El efecto terapéutico se obtiene 1 semana después del inicio del
tratamiento y el 90% de la respuesta máxima se alcanza a las 2
semanas. La respuesta máxima se alcanza
generalmente a las 4 semanas de tratamiento y se mantiene a partir de
ese momento.
Eficacia clínica y seguridad
Rosuvastatina es eficaz en pacientes adultos con hipercolesterolemia,
con o sin hipertrigliceridemia, independientemente de la raza, sexo o
edad, y en poblaciones especiales de
pacientes tales como diabéticos o pacientes con hipercolesterolemia
familiar.
Los datos combinados de la fase I