País: Peru
Língua: espanhol
Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ROSUVASTATINA DE CALCIO;
TEVA PERU S.A.
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCIUM;
TABLETA RECUBIERTA
POR VIAL ; ROSUVASTATINA DE CALCIO 20.830000 mg;
ORAL
caja de cartón dúplex por 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas contenidas en
CON RECETA MEDICA
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
Rosuvastatina
Presentacion: caja de cartón dúplex por 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 y 1000 tabletas recubiertas contenidas en envase blíster de aluminio-aluminio
(*)
2019-11-21
COMPOSICION Cada tableta recubierta contiene: Rosuvastatina ..........................................................................20 mg (como rosuvastatina cálcica) Excipientes c.s.p.......................................................1 tableta recubierta ACCION FARMACOLOGICA PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Mecanismo de acción CROVAST® contiene como único principio activo a la rosuvastatina, un inhibidor competitivo y selectivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima limitante que convierte la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, un precursor del colesterol. El principal lugar de acción de la rosuvastatina es el hígado, el órgano diana para la disminución de los niveles de colesterol. La rosuvastatina aumenta el número de receptores LDL hepáticos en la superficie celular, aumentando la absorción y el catabolismo de LDL e inhibe la síntesis hepática de VLDL, reduciendo así el número total de partículas VLDL y LDL. Efectos farmacodinámicos Rosuvastatina reduce los niveles elevados de colesterol-LDL, colesterol total y triglicéridos e incrementa el colesterol-HDL. También disminuye los valores de ApoB, C-noHDL, C-VLDL, TG-VLDL e incrementa los valores de ApoA1 (ver Tabla 1). Rosuvastatina también disminuye los cocientes de CLDL/C-HDL, C-total/C-HDL, C-noHDL/C-HDL y ApoB/ApoA1. TABLA 1. DOSIS-RESPUESTA EN PACIENTES CON HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMARIA (TIPO IIA Y IIB) (PORCENTAJE MEDIO DE CAMBIO AJUSTADO POR EL VALOR BASAL) El efecto terapéutico se obtiene 1 semana después del inicio del tratamiento y el 90% de la respuesta máxima se alcanza a las 2 semanas. La respuesta máxima se alcanza generalmente a las 4 semanas de tratamiento y se mantiene a partir de ese momento. Eficacia clínica y seguridad Rosuvastatina es eficaz en pacientes adultos con hipercolesterolemia, con o sin hipertrigliceridemia, independientemente de la raza, sexo o edad, y en poblaciones especiales de pacientes tales como diabéticos o pacientes con hipercolesterolemia familiar. Los datos combinados de la fase I Leia o documento completo