מדינה: האיחוד האירופי
שפה: פינית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
flutikasonifuroaatti
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Nenän valmisteet, Kortikosteroidit
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6-11-vuotiaat). Avamys on tarkoitettu allergisen nuhan oireiden hoitoon.
Revision: 22
valtuutettu
2008-01-11
19 B. PAKKAUSSELOSTE 20 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AVAMYS 27,5 MIKROGRAMMAA/SUIHKE NENÄSUMUTE, SUSPENSIO flutikasonifuroaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. MITÄ AVAMYS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AVAMYSIÄ 3. MITEN AVAMYSIÄ KÄYTETÄÄN 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET 5. AVAMYSIN SÄILYTTÄMINEN 6. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA NENÄSUMUTTEEN VAIHEITTAISET KÄYTTÖOHJEET 1. MITÄ AVAMYS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Avamys (flutikasonifuroaatti) kuuluu lääkeaineisiin, joita kutsutaan _glukokortikoideiksi_. Avamys vähentää allergeenien aiheuttamaa tulehdusta (_nuhaa_) ja allergiaoireita. Avamys-nenäsumutetta käytetään allergisen nuhan oireiden, kuten tukkoisen, vuotavan tai kutiavan nenän, aivastelun sekä vetistävien, kutiavien tai punoittavien silmien hoitoon aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille. Allergiset oireet voivat ilmaantua tiettyyn aikaan vuodesta ja voivat johtua esimerkiksi heinien tai puiden aiheuttamasta siitepölyallergiasta (heinänuha), tai oireita voi esiintyä ympäri vuoden allergiana eläimille, huonepölylle tai homeelle. Edellä mainitut ovat yleisimpiä oireiden aiheuttajia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT AVAMYSIÄ ÄLÄ KÄYTÄ AVAMYSIÄ • JOS OLET ALLERGINEN flutikasonifuroaa קרא את המסמך השלם
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI AVAMYS 27,5 mikrogrammaa/suihke nenäsumute, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suihkeen laukaisu vapauttaa 27,5 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi suihkeen laukaisu vapauttaa 8,25 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio. Valkoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Avamys on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja yli 6 - vuotiaiden lasten hoitoon. Avamys on tarkoitettu allergisen nuhan oireiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _ Suositeltu aloitusannos on kaksi suihketta (27,5 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia suihkeessa) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 110 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu riittävästi hallintaan, yhteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa) pienennetty annos saattaa riittää ylläpitoon. On käytettävä pienintä annosta, joka tarvitaan tehokkaaseen oireiden hallintaan. _Lapset (6-11-vuotiaat) _ Suositeltu aloitusannos on yksi suihke (27,5 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia suihkeessa) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa). Potilaille, jotka eivät saa riittävää vastetta annoksella yksi suihke kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa), voidaan antaa kaksi suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 110 mikrogrammaa). Kun oireet on saatu riittävästi hallintaan, suositellaan annoksen pienentämistä yhteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa). Valmisteen säännöllistä käyttöä suositellaan täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi. Vaikutuksen on havaittu alkaneen jo kahdeksan tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta. Kuitenkin saattaa kestää useita hoitopäiviä ennen kuin tä קרא את המסמך השלם