Avamys

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

flutikasonifuroaatti

Available from:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC code:

R01AD12

INN (International Name):

fluticasone furoate

Therapeutic group:

Nenän valmisteet, Kortikosteroidit

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial

Therapeutic indications:

Aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6-11-vuotiaat). Avamys on tarkoitettu allergisen nuhan oireiden hoitoon.

Product summary:

Revision: 22

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2008-01-11

Patient Information leaflet

19
B. PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AVAMYS 27,5 MIKROGRAMMAA/SUIHKE NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
flutikasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
MITÄ AVAMYS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AVAMYSIÄ
3.
MITEN AVAMYSIÄ KÄYTETÄÄN
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
5.
AVAMYSIN SÄILYTTÄMINEN
6.
PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
NENÄSUMUTTEEN VAIHEITTAISET KÄYTTÖOHJEET
1.
MITÄ AVAMYS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Avamys (flutikasonifuroaatti) kuuluu lääkeaineisiin, joita kutsutaan
_glukokortikoideiksi_.
Avamys vähentää allergeenien aiheuttamaa tulehdusta (_nuhaa_) ja
allergiaoireita.
Avamys-nenäsumutetta käytetään allergisen nuhan oireiden, kuten
tukkoisen, vuotavan tai kutiavan
nenän, aivastelun sekä vetistävien, kutiavien tai punoittavien
silmien hoitoon aikuisille ja vähintään
6-vuotiaille lapsille.
Allergiset oireet voivat ilmaantua tiettyyn aikaan vuodesta ja voivat
johtua esimerkiksi heinien tai
puiden aiheuttamasta siitepölyallergiasta (heinänuha), tai oireita
voi esiintyä ympäri vuoden allergiana
eläimille, huonepölylle tai homeelle. Edellä mainitut ovat
yleisimpiä oireiden aiheuttajia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT AVAMYSIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ AVAMYSIÄ
•
JOS OLET ALLERGINEN flutikasonifuroaa

Summary of Product characteristics

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AVAMYS 27,5 mikrogrammaa/suihke
nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suihkeen laukaisu vapauttaa 27,5 mikrogrammaa
flutikasonifuroaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi suihkeen laukaisu vapauttaa 8,25 mikrogrammaa
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Valkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Avamys on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja yli 6 - vuotiaiden lasten
hoitoon.
Avamys on tarkoitettu allergisen nuhan oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Suositeltu aloitusannos on kaksi suihketta (27,5 mikrogrammaa
flutikasonifuroaattia suihkeessa)
kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 110
mikrogrammaa).
Kun oireet on saatu riittävästi hallintaan, yhteen suihkeeseen
kumpaankin sieraimeen
(kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa) pienennetty annos saattaa
riittää ylläpitoon.
On käytettävä pienintä annosta, joka tarvitaan tehokkaaseen
oireiden hallintaan.
_Lapset (6-11-vuotiaat) _
Suositeltu aloitusannos on yksi suihke (27,5 mikrogrammaa
flutikasonifuroaattia suihkeessa)
kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55
mikrogrammaa).
Potilaille, jotka eivät saa riittävää vastetta annoksella yksi
suihke kumpaankin sieraimeen kerran
päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa), voidaan antaa
kaksi suihketta kumpaankin
sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 110
mikrogrammaa). Kun oireet on saatu
riittävästi hallintaan, suositellaan annoksen pienentämistä yhteen
suihkeeseen kumpaankin sieraimeen
kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa).
Valmisteen säännöllistä käyttöä suositellaan täyden
terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi.
Vaikutuksen on havaittu alkaneen jo kahdeksan tunnin kuluttua
lääkityksen aloittamisesta. Kuitenkin
saattaa kestää useita hoitopäiviä ennen kuin tä